《医疗器械唯一标识系统术语和定义》征求意见

　　近日，由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）作为标准技术归口单位起草的1项医疗器械行业标准——《医疗器械唯一标识系统术语和定义》在其官网公开，并向社会征求意见。

　　根据《国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》要求，由中检院（医疗器械标准管理中心）承担医疗器械编码的技术研究工作，并负责起草《医疗器械唯一标识系统术语和定义》行业标准。而医疗器械标准管理中心在前期研究工作中已整理了医疗器械唯一标识系统相关的术语和定义，形成了标准草案。立项计划确定后，该中心系统梳理了术语和定义，并对术语进行了分类；组织对医疗器械唯一标识系统外文参考文献翻译内容进行校对；将国际医疗器械监管机构论坛和世界卫生组织医疗器械唯一标识现阶段的成果文件相关内容加入到标准中，并在此基础上对标准草案进行了修改完善。（记者张小岑）