天津:努力实现药品安全“全程智慧监管”
编者按
明确企业药品生产质量主体责任清单,推进“智慧药监”电子监管系统建设,实现食品药品生产经营许可在线申报……在2018年第四届全国基层局长研讨会上,来自全国各地基层食品药品监管部门的负责人畅所欲言,分享新时代监管科学的新思路、新实践。
天津市河北区市场和质量监管局局长 李强
天津市河北区市场和质量监管局经过三年多先行先试的积累和沉淀,积极探索、构建了具有天津特色的、以“强化预防、全程监管、联合惩戒、社会共治、信息公示”为关键环节的长效治理体系,建立及完善了“两级政府、两级监管、三级网络”的药品安全监管体系。
作为天津市首批试点单位,河北区市场和质量监管局充分运用“制度+科技”手段,努力推进“智慧药监”电子监管系统建设,加强系统集成。当前,在药品生产、流通、临床试验监管领域取得突破性进展,实现药品和医疗器械从研发到使用全生命周期监管。
近期,河北区市场和质量监管局与杭州市余杭区市场监管局签署了《网络市场监管跨区域协作协议》,与阿里巴巴集团开展战略合作,正式接入“红盾云桥智能协作平台”。这有助于河北区市场和质量监管局及时有效解决互联网药品交易监管难题,推动形成药品监管的“闭环”。
下一步,河北区市场和质量监管局将与相关部门协作,以全区社保单位为试点,建设“远程视频监控系统”,并逐步向全部医疗机构推广,努力实现药品安全的“全程智慧监管”。