辽宁公布首批药品监管“证照分离”改革事项

       中国食品药品网 陈阳 报道 11月5日，辽宁省药品监督管理局发布公告，公布了药品监管第一批实施“证照分离”改革的16项审批事项及具体管理措施，自2018年11月10日起执行。

       公告提出，药品广告异地备案和医疗机构放射性药品使用许可（一、二类）两个审批事项改为告知承诺制，对申请人承诺符合条件并提交材料的，予以当场备案（许可）。在事中事后监管中，实行全覆盖例行检查，对检查中发现实际情况与承诺内容不符的，依法撤销备案（审批）并予以从重处罚。

       公告要求，对化妆品生产许可等14个审批事项，实行优化准入服务，精简审批材料，在线获取核验共享证明材料，同时推进部门间信息共享应用，加强事中事后监管。对其中的互联网药品信息服务企业审批等9个审批事项，法定审批时限将压缩三分之一（企业补正时间不计入审批时限）；对开办药品生产企业、国产药品再注册、药品委托生产等3个涉及现场检查的审批事项，若同一企业在同一时间提出多个上述事项，将合并实施现场检查，提高审批效率。