药审中心1~10月受理714个生物制品

作者: 陈燕飞    来源: 中国健康传媒集团-中国医药报 2018-11-20

  记者日前从国家药品监督管理局组织召开的生物制品创新与发展座谈会上获悉,今年1~10月,药品审评中心共受理714个生物制品品种,比去年同期受理数量提高了44%。


  据药审中心副主任兰奋介绍,今年1~10月,药审中心共收到68个申报新药的申请,比去年同期的39个翻了一番,是前年9个的7倍多。“从申报数量上可以看出来,我国生物制品领域研发热情高涨,这也从侧面反映出药品审评审批制度改革取得了良好成效。”兰奋说。


  此外,今年8月公布的48个境外已上市临床急需新药,目前已有8个在我国获准上市,包括默沙东的Pembrolizumab(PD-1,肿瘤用药),辉瑞的Palbociclib(CDK4,CDK6,肿瘤用药),赛诺菲的Teriflunomide(神经系统用药)和安进的Evolocumab(心血管系统用药)等。(记者陈燕飞)


(责任编辑:齐桂榕)

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