申请人快戳，药审中心官网完善临床默示许可多项功能

　　中国食品药品网 记者 窦洁 报道  12月4日，药品审评中心发布通知，详细介绍了官网增加的临床试验申请结论查询、通知书下载和补充资料提交功能。

　　通知介绍了查询临床试验申请通知书信息的步骤：打开药审中心官网可以看到，在“热点栏目”和“信息公开”中，增加了“临床试验通知书查询”模块，该模块可查询到已获得《临床试验通知书》品种的基本信息。

　　根据通知，申请人可登录药审中心网站“申请人之窗”栏目，查询和下载临床试验申请通知书。值得注意的是，出于对敏感信息进行保护，登录“申请人之窗”时，申请人需使用数字证书（U-KEY）进行身份认证后查询临床试验申请结论。

　　访问“申请人之窗→临床试验申请→通知书下载”模块查询和下载电子通知书。审评结论为“同意开展临床试验”的品种可下载《临床试验通知书》，审评结论为“暂停开展临床试验”的品种可下载《暂停临床试验通知书》。

　　通知介绍，申请人也可通过登录药审中心网站“申请人之窗”栏目，查询发补信息、提交补充资料。申请人登录“申请人之窗”进行身份认证后，访问“申请人之窗→临床试验申请→发补通知”，可查询临床试验申请发补信息并提交补充资料。

　　药审中心相关工作人员提醒，申请人需认真阅读发补通知模块的系统提示信息。自发补信息发送至申请人之窗对应栏目项下起，信息系统实施倒计时（北京时间），同时系统以短信和邮件方式将发补通知推送至申请人之窗联系人预留的手机号码和邮箱中，申请人应在5个工作日内一次性提交补充资料，逾期未提交的，药审中心将按照《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》要求办理。