跳出舒适地带 台州医药企业谋求转型

       从制药大国向制药强国迈进，原料药产业基地转型是必须之举。作为我国重要的原料药产地之一，浙江台州正经历着这一阵痛。

　　12月2日~5日，2018年台州国际生物医药发展论坛在台州临海市举行。会场外"打造一流国际生物医药论坛，助力医药产业迈向千亿级"的标语格外引人注目。

　　从原料药基地向化药制剂、生物医药及医疗器械领域转型具体如何实施？所需人才从哪里来？等等这些都成为转型中的台州医药行业不得不正视的问题。事实上，当地政府连续举办两届台州国际生物医药发展论坛，都旨在为地方企业转型打开思路，提供机会。

"高地"台州

　　上世纪90年代，原料药生产中心逐渐从发达国家向发展中国家转移。由于具有资源优势和成本优势，我国在这场制造中心转移中"接棒"，成为全球最大的原料药生产国。台州正是在此过程中发展起来的。

　　台州地处浙江省中东部、海陆交界处，交通便利，利于原料药外输。当地医药产业有着50多年的发展基础，海正药业、仙琚制药等多家药企扎根于此。天时地利人和，造就了台州这座原料药生产出口基地。在发展原料药产业的同时，当地部分企业向下游产业链延伸，生产的制剂产品也逐渐丰富。

　　台州原料药的实力，从以下数据中可见一斑：2002年，当地化学原料药及中间体出口交货值已达15.3亿元，占浙江省医药业该领域1/3以上份额。近年来，作为我国唯一的国家级化学原料药出口基地，台州化学原料药出口量一直保持在占浙江省1/3、全国1/10份额的水平，也因此成为全球知名原料药采购"超级市场"。

　　来自椒江区政府的数据显示，在原料药方面，海正药业是国家抗生素、抗肿瘤药生产基地，其蒽环类抗肿瘤药产量名列世界前茅，阿霉素产量占国际市场60%份额，表阿霉素占国际市场70%以上份额，是全球第二家生产生物农药阿维菌素和伊维菌素的厂家，也是我国医药行业唯一一家WHO指定的全球抗结核病药物的生产企业。海翔药业克林霉素系列产品产量稳居全球前列。雅赛利盐酸万古霉素、杆菌肽、杆菌肽锌产量均占据全球市场50%以上份额。江北药业是世界心血管类、抗病毒类药物生产和出口重要基地。星明药业氯氮平销售占国内市场70%份额，占国际市场45%份额。九洲药业卡马西平、酮洛芬和格列齐特原料药及中间体，国际市场占有率均居世界第一。海正生物则是全球实现聚乳酸产业化生产的两家企业之一。

　　台州的医药产业保持着较高的增速。据台州市委副书记、代市长张晓强介绍，2017年，台州市规模以上医药企业完成工业产值293.17亿元、出口交货值122.43亿元，实现利润35.05亿元，同比分别增长11.3%、15.1%和17.6%。

　　台州的医药产业集聚在椒江、仙居和临海。椒江2017年实现出口交货值34.7亿元；仙居医疗器械产业正快速发展，2017年实现销售收入1.5亿元，同比增长39.75%；今年1~10月，临海现代医药产业实现规模以上工业产值约157亿元。

转型之困

　　事实上，近年来，台州医药产业发展与环境保护之间的矛盾日益突出，环保成为其无法回避的话题。"社会各界反映比较强烈"--台州市环保局的一篇文章中称。

　　另一个不得不解决的问题是同质化竞争--最高峰时，台州医药化工企业有2000多家，大多数企业生产原料药，竞争之激烈可想而知。

　　"我个人很难理解，为什么台州这么多企业都在做原料药，而且生产重点和产能都这么集中。外面的人来这里就说，在一条街上敲了这家的门拿到一个报价，马上到隔壁问能不能再便宜两百块。"美中医药开发协会会长沈小乐说，台州企业要跳出"舒适地带"，推动企业前进到更有竞争力的环节。

　　台州市相关部门已认识到这些问题，喊出"打造绿色药都"的口号，推动地方产业转型。台州市委市政府编制的《台州市医药产业发展规划（2014-2020年）》提出，到2020年，医药制剂与原料药产值比达到6∶4，高端原料药、制剂产品国际竞争力进一步增强。

　　2015年发布的《台州市医药产业环境准入指导意见》，从空间布局、产品要求、装备要求、排放要求四方面作出具体规定，台州医药产业环境准入门槛提高。

　　在地方产业整体转型的背景下，当地企业感受到了压力。台州市一位医药行业人士告诉记者，过去几年里，受环保等因素的影响，台州医药企业的日子"不好过"，一些企业被关停。数据显示，通过关停淘汰和整合重组，台州医化企业数量下降到目前的120家左右。

　　经过多轮整治，台州医药行业结构逐步优化，规模以上企业数量占比从2000年的4.0%下降到2017年的2.1%，其工业总产值比重从6.4%提升到8.1%。据张晓强介绍，目前台州市拥有规模以上医化企业78家，其中上市企业13家，3家进入中国医药工业百强企业，30余家企业的近300个剂型或产品获得国外认证（注册）。

　　目前，台州有的企业转向CDMO（合同研发生产组织）平台，辅助其他企业开发原料药和制剂；有的企业将自身的产业链向下游制剂扩展。随着时间的推移，企业转型中遇到的问题和挑战逐渐暴露出来。

　　"化药新药研究中对于含警示结构的基因杂质，在不同的临床试验阶段应怎样进行关注和控制？""仿制药开发小规格药物在开发过程中申请生物等效性豁免，国内外政策的差异是什么？""原料药开发成制剂的投资要收回成本，是一个漫长的过程，我们的制剂产品出口后，万一在目标市场赚不了钱，怎么办？"……

　　在2018年台州国际生物医药发展论坛的一场小型研讨会上，来自美中医药开发协会的17位专家与台州本地企业面对面沟通，在场的企业提出了很多问题。这些具体问题的提出说明，转型中的台州医药企业，面临很多困难。

筑巢引凤

　　目前，台州市只有制剂和成品药企业10多家，建成生产线40多条。台州医药企业需尽快在转型需要和现有优势间做出选择、达到平衡。

　　"台州有相当一部分药企还主要从事原料药和中间体生产，相对处于价值链中的不利地位。要打破这种局面，实现战略转型，引进具有国际视野的人才是关键之一。"华海药业股份有限公司副总裁李敏直言。

　　2017年开始，台州市政府开始举办台州国际生物医药发展论坛，并计划将这一论坛打造为国内有影响力的长期性的生物医药高峰论坛。"现在看来这个会可能有些超前，但很具指导性。"台州市政府一位相关人士说，发展生物医药是台州转型的一个方向，但问题在于，本地生物医药产业基础较为薄弱，企业缺乏转型的主动性。"开这个会，是想介绍国际前沿情况，先把企业家的观念转变过来。"

　　当地一位企业人士则告诉记者，论坛举办意在搭建一个平台，促进人才引进，帮企业解决转型中遇到的问题。吸收了2017年论坛的经验和本地企业的反馈，今年论坛的内容更为多元。"今年我们迎来了60余位专家，他们开展了关于小分子原料药、生物大分子、制剂技术、知识产权、产品质量管理等重点方向的讨论。"沈小乐说。

　　人才是医药行业创新发展的智力保障。为了吸引人才，近年来台州市下了大力气，先后出台台州人才新政三十条等政策，设立规模达200亿元的政府产业基金、10亿元的人才创业基金、1亿元的天使梦想基金，为人才创业提供全方位支持。目前，台州市医药行业拥有6家国家级企业技术中心、16个省级研究院、60个省级高新技术研究开发中心；拥有国家"千人计划"人才24人、省"千人计划"人才56人；拥有6家博士后科研工作站、11家院士专家工作站、2家省级海外高层次人才创业创新基地、1家省级领军型创业创新团队。

　　与此同时，当地也在不断完善产业配套服务体系：推进创新平台建设，建设了开放共享的行业专业和区域创新服务平台、以中科院台州应用技术研发与产业化中心为重点的科技成果转化平台和以浙江高校产学研联盟台州中心为重点的科技创新资源引借平台，并通过"放管服"改革，实现一般企业投资项目审批全流程"最多跑一次""最多30天"，为企业提供更好的发展环境。

　　栽下梧桐树，引得凤凰来。台州市多措并举，吸引了多个投资项目。据悉，当地已有11家医药企业进入台州市"扶优扶强"培育的"航母企业"和"旗舰企业"名单。其中，华海药业、海正药业、海翔药业、九洲药业、永太科技5家医药"航母企业"2018~2021年共投资项目30个，总投资额近200亿元，预计到2021年产值将达到650亿元；6家医药"旗舰企业"，预计到2021年产值将达到288亿元。

　　"预计到2021年，台州市医药行业总产值将突破1000亿元，其中5家'航母企业'总产值将达到650亿元，制剂、原料药和中间体产值比达到5∶4∶1。"张晓强对台州医药行业的发展充满期待。