飞检通报：妮维雅（上海）有限公司限期整改

化妆品生产许可证编号

沪妆20160022

社会信用代码
（组织机构代码）

91310000607299782D

企业负责人

杨奕

质量负责人

许玲

生产地址

上海市青浦区北盈路1659号

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
上海市食品药品监督管理局

事由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

　　检查中发现一般缺陷4项，未发现严重缺陷。
　　一、机构与人员存在问题
　　1.抽查原料12031-90000-00（批号：0115881）入厂检验原始记录，检验人与复核人签名为同一检验员姓名的英文缩写。
　　二、厂房与设施存在问题
　　2.30万级洁净区更衣室与非洁净区之间的压差表无压差显示。
　　三、生产管理存在问题
　　3.新产品小样测试间中发现一无标识塑料桶，装有不明蓝色物质。
　　4.配制间敞开存放已清洁过滤器，相邻区域敞开存放编号为00693-90000-00粉状物料，已清洁过滤器存在被污染风险。

处理措施

针对该公司检查中发现的问题，上海市药品监督管理局应责成企业限期整改，并将相关情况在2个月内报送国家局化妆品监管司。

发布日期

2018年12月19日