江苏省局召开全省集中采购中标品种及通过一致性评价品种生产企业管理会议

作者:     来源: 江苏省药品监督管理局 2019-04-11


  为加强江苏省药品集中采购中标品种及通过一致性评价品种质量监管,4月9日,江苏省药品监督管理局组织召开全省集中采购中标品种及通过一致性评价品种生产企业管理会议。省局局长王越出席会议并讲话。我省集中采购中标品种生产企业、通过一致性评价药品生产企业负责人及各设区市市场监管局负责人参加会议。


  王越局长在讲话中指出,药品集中采购和使用试点是党中央国务院深化医改、推动解决药品采购突出问题和看病难看病贵等矛盾的重要举措;做好仿制药一致性评价工作,对于推进我省医药产业供给侧结构性改革、实现高质量发展具有重要意义。


  他强调,药品生产企业要自觉遵守法律法规和监管要求,切实加强药品全生命周期质量管理,全面落实主体责任,严格按照一致性评价通过的处方工艺和GMP要求生产药品,确保质量安全和稳定供应。各级监管部门要准确把握当前药品监管工作面临的形势,主动适应机构改革后监管体制机制发生的变化,创新监管方式方法,加大监督检查力度,切实落实监管责任,严防严管严控各类风险隐患,坚决守住药品质量安全底线。


  会上,省局药品生产监管处负责人传达了国家药监局“4+7”集中采购中标品种监管工作调度会有关精神。药品注册管理处负责人介绍了我省仿制药一致性评价有关工作情况。扬子江药业、正大天晴等企业代表围绕加强集中采购中标药品和通过一致性评价药品生产质量管理、保障药品供应、确保药品安全等方面作交流发言。18家集中采购中标品种生产企业、通过一致性评价药品生产企业签署了《药品生产质量安全承诺书》,并郑重向省药监局递交。


(责任编辑:齐桂榕)

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