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廊坊召开医疗器械监管工作暨质量管理培训约谈会议

作者: 李晴    来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网 2019-04-16

  中国食品药品网讯(记者李晴 通讯员刘玉明)4月3-4日,河北省廊坊市市场监管局集中组织召开2019年医疗器械监管工作暨质量管理培训约谈会议。会议传达了河北省医疗器械监管工作会议精神,总结回顾了2018年全市医疗器械监管工作的成绩与不足,安排部署了2019年全市医疗器械监管重点工作,各县(市、区)局、开发区市场监管局分别汇报了各自2018年医疗器械监管工作。


  培训约谈会上,省级相关专家详细讲解了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用质量监督管理办法》,同时针对生产、经营、使用环节不同特点,分别对相关企业(单位)负责人进行警示教育和集体约谈。此外,会议还以通报飞行检查典型案例、与相关企业和医疗机构签订质量承诺书等形式,督促企业落实主体责任,切实强化企业自我净化、规范管理的意识。


  会议指出,要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,进一步提高责任担当意识。聚力监管服务,以监管机制建设和教育约谈培训为抓手,进一步落实部门监管责任和企业主体责任。以风险隐患问题为导向,进一步开展各项专项整治行动。加强医疗器械监管队伍建设,打造一支政治可靠、业务精湛、作风优良、清正廉洁的专业化队伍。


  据悉,各县(市、区)市场监督管理局主管医疗器械负责人、医疗器械执法人员、生产经营企业和使用单位负责人共460余人参会。


(责任编辑:种鹏华)

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