翰宇药业被罚近千万，注射用生长抑素含量超标

　　近日，深圳翰宇药业发布公告称，公司生产的批号为1123161204 的注射用生长抑素，被国家药监局判定在[含量测定]项检测不合格。目前注射用生长抑素(批号：1123161204)1040支已被没收召回封存，销售所得496.01万元被没收。同时，该公司被处以货值金额一倍罚款约503.78万元，两项合计近千万元。

　　经深圳市市场稽查局认定，翰宇药业生产的药品“注射用生长抑素”(批号：1123161204，规格：2mg)的“含量测定”项目不符合《中国药典》标准要求，药典标准规定其含量应为“标示量的90-110%”，但该批次产品含量被检出超出上限(最高为111.8%，最低为110.6%)，违反了《中华人民共和国药品管理法》有关规定。

　　据了解，注射用生长抑素主要用于严重急性食道静脉曲张出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎。翰宇药业在公告中表示，通过对该批次及其前后关联批次追溯分析，公司确定此次单项检测不合格为偶发事件，是单批次产品不合格。

　　公开资料显示，翰宇药业的主要产品包括多肽制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)、药品组合包装类产品、器械类产品等。根据2019年一季度业绩预告，翰宇药业报告期内预盈4912万元-6877万元，同比下降30%至50%。对于净利下降，翰宇药业解释称，主要受医保控费、两票制等一系列医改措施影响。