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银川市市场监督管理局开启医疗器械监管人员现场培训

作者: 董传阳    来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网 2019-04-24

  中国食品药品网讯(记者董传阳)4月18日,宁夏回族自治区银川市市场监督管理局医疗器械监管工作人员对灵武市市场监督管理局进行了现场培训指导。


  本次培训结合县局和分局实际情况,对培训的方式、时间、地点等进行个性化的设计,以做到培训有针对性。


  当日,银川市局医疗器械科工作人员直接到达灵武市人民医院进行现场+培训。首先,在医院医疗器械库房进行现场检查技巧和重点检查内容的讲解,工作人员从三要素——制度、人员、场所入手,深入浅出地介绍了检查什么、如何检查,同时对经营企业的检查进行了延伸性的阐述,对于检查的核心——医疗器械产品,采用追踪溯源检查法,将检查的方法融会贯通到产品的整个质量控制过程中。培训现场,气氛热烈,银川市局工作人员与灵武市局监管人员互动沟通,增强了对检查中一些问题的认识。


  随后,对灵武市人民医院进行了模拟检查,先从医院医疗器械库房开始,逐一排查库房中存在的问题,抽取进口医疗器械,查验相关的资质、票据,到临床科室抽查彩色多普勒超声仪,对该设备的检查关键点进行分析和确认。


  最后,召开培训人员碰头会,由灵武市局反馈检查情况,银川市局工作人员对检查情况进行点评和补充。


  灵武市局监管工作人员表示,通过此次培训,对医疗器械特别是大型设备有了更深入地认识和了解。


  据悉,银川市局将以此次培训为起点,加大医疗器械现场+培训的力度,将培训从课堂移到现场,让更多的监管人员在实操中学习。


(责任编辑:种鹏华)

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