北京药监局： 肤乐霜、三伏贴等医院“小药”网上售卖“铁定”违法

　　中国食品药品网讯 (记者王晓冬) 首都儿科研究所附属儿童医院的“肤乐霜”、北京大学第三医院的“当红创伤乳膏”、首都医科大学附属北京中医医院的“温阳化痰穴贴（三伏贴）”等，这些深受消费者欢迎的医院制剂，如果有人在网上销售，是“铁定”违法行为。

　　近日，记者从北京市药监局了解到，目前，北京市共有医院制剂批准文号3402个，涉及医疗机构160余家，其中中药制剂批准文号1500余个。这些医院制剂也称为院内制剂，老百姓更是亲切地称之为“医院小药”“明星小药”，像不少医院制作的三伏贴，仅去年全市销量就达1000万余贴。

　　北京市药监局相关负责人表示，应用传统工艺配制的中药制剂具有经临床长期反复实践、配制简便等特点。为满足患者对传统中药制剂的需求，促进中医药有序发展，依据《中医药法》等有关规定，将医疗机构用传统工艺配制的中药制剂注册管理，已由审批改为备案，仅需提交备案资料即可，流程大幅简化。备案制的实施，进一步提高了申报效率，有效促进了传统中药制剂更快捷的惠及患者。

　　北京市药监局还出台了《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》，明确备案流程、资料要求、管理机制及监管要求等，并开发全程电子化备案信息平台。首次申请备案事项的医疗机构应进入网站“办事大厅”在线注册网上服务平台账号，再进入“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案”平台，填写备案信息，北京市药监局在接收备案资料后20个工作日内，作出是否予以备案的结论。

　　中药制剂“清解丸”由金银花、薄荷、知母等13味中药组成，用于治疗儿童风寒、咳嗽痰黄、上呼吸道感染等，是北京市首个完成传统中药制剂备案的品种。

　　记者了解到，目前有一些价格便宜、疗效好的医院制剂很受追捧，于是有人念起了生意经，他们特意到医院挂号，把院内制剂开出去，然后在电商平台、微信上加价销售。

　　北京市药监局提示消费者，根据相关法律法规，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不能在购物网站、微信朋友圈、微信群、市场上等医疗机构外售卖，即使是在医疗机构内，也应严格按照制剂说明书使用。

　　外埠个别地区还发现有一些人员打着祖传秘方、特效药的幌子网售未经批准的“医院制剂”，这些所谓的“小药”无文号、无配制单位、无有效期、无批号等，实则就是假药，未经安全性验证，有的甚至非法添加化学成分，患者一旦使用，轻者延误治疗，重者则可能引发药源性疾病甚至中毒，消费者一定要提高警惕，切勿在医院外购买所谓的医院制剂。

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