上海市药品监督管理局医疗器械创新松江服务站揭牌 年内将推进五项重点工作

　　中国食品药品网讯（记者孔静）5月30日，上海市药品监督管理局医疗器械创新松江服务站揭牌，上海市药品监管局局长闻大翔、松江区副区长陈晓军出席揭牌仪式并讲话。

　　闻大翔指出，设立“医疗器械创新松江服务站”，是上海市药监局和松江区人民政府认真落实党中央交给上海新的三项重大任务，积极推进长三角一体化发展国家战略的重要举措之一。要进一步依托G60科创走廊生物医药产业发展的溢出效应，充分发挥医疗器械松江服务站功能，加强市、区联动，持续深化医疗器械审评审批制度改革，促进医疗器械创新成果转化和产业转型升级。

　　闻大翔强调，要加强企业精准服务。对标国际最高标准、最好水平，精准对接医疗器械产品研发一线，提前介入、全程指导，加强政策宣传培训，主动回应企业关切，帮助企业攻坚痛点堵点难点，加大自主创新力度，提升产业能级和核心竞争力。要积极参与制度试点。认真承接好医疗器械注册人制度试点任务，优化事中事后监管制度和机制，守住人民健康安全底线，让人民群众用上质优价美的医疗器械产品。要培育职业化专业化服务队伍。加强松江区医疗器械检查员法规、业务、监管技能培训和实战训练，提高松江区医疗器械职业化、专业化监管队伍能力水平，为区域产业发展提供人才支持和保障。

　　陈晓军表示，希望各相关部门加强统筹协调，全力配合做好服务站运行工作。要结合松江区自身产业特点，帮扶民营企业发展。要严格落实监管责任，构建“放、管、服”工作格局。要发挥示范引领作用，由点及面，探索出更多的创新服务监管的举措和做法。

　　揭牌仪式上，上海市药品监管局副局长郭术廷介绍了医疗器械创新松江服务站今年五项重点工作：一是成立“长三角G60科创走廊医疗器械转化创新松江联盟”，建立“园区—产业—政府”平台共享共创机制。二是建立创新医疗器械服务团队和专家咨询库，并设立创新服务专线，做好长效服务。三是加强医疗器械检查员职业化、专业化队伍建设。四是加强医疗器械政策宣传培训。五是加强医疗器械注册人制度事中事后监管工作。

　　揭牌仪式后，松江区宣布成立“长三角G60科创走廊医疗器械转化创新松江联盟”，有关企业代表发出助推创新服务站建设倡议。上海市药品监管局和松江区科委有关负责同志分别就医疗器械注册人制度和松江区生物医药产业相关政策进行介绍。