Edwards Lifesciences LLC对主动脉内阻断导管Intra-Aortic Occlusion Device主动召回

　　爱德华(上海)医疗用品有限公司报告，由于涉及产品可能存在部分批次产品导管球囊使用中出现破裂可能的问题，生产商Edwards Lifesciences LLC对主动脉内阻断导管Intra-Aortic Occlusion Device（注册证编号：国械注进20183132601）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表