黄海涛：持续增强研发能力 助力企业创新发展

　　中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 创新是引领发展的第一动力，迈瑞医疗深耕医疗器械领域，坚持自主研发创新，打造了超过200种医疗设备，产品与解决方案应用于全球190多个国家和地区。

　　医疗器械行业发展周期长、投入大，我国医疗器械市场曾长期被国外品牌主导，在这种情况下，只有坚持走自主研发创新的道路，国产医疗器械才能自强。从成立之初，迈瑞就坚持走自主研发的道路，始终将10%的年销售额投入研发。其中，研发费用的20%用于核心技术的研究与攻克。只有掌握核心技术，才能改变市场格局，才能把握未来。

　　国际巨头往往对用户需求的反应周期较长，而迈瑞则能够迅速从中找到切入点。为了保证研发创新符合市场需求，迈瑞医疗建设了医疗产品创新体系（MPI），从产品规划到产品开发，坚持以临床需求为导向，对于用户的需求，研发团队总能在第一时间反应处理。MPI体系能够指导迈瑞以更深刻的洞察、更迅速的反馈，不断提供创新产品和解决方案，助力提升临床诊疗效率，推动前沿研究的发展。为了保障研发的系统性、规范性，迈瑞医疗还建立了可靠性检测实验室、标准化实验室等研发检测平台，保障产品在不同环境中临床使用的可靠与安全。

　　医学的问题很复杂，维度很多，当前的很多研究领域是否能够产生切实的临床价值，还存在风险和变数，但是AI在医疗领域的前景是光明的，随着AI技术的进展和医学研究的进展，必将产生更多的成功应用。要想取得好的成果，对企业来说，需要的是对于临床问题的深入挖掘，寻找临床问题与AI结合的突破点，脚踏实地的做分析。在AI应用的研究过程中，还需要法律法规方面的支持，解决AI应用研究和注册上市过程中的临床伦理问题、有效性和安全性的接受准则问题，上市后不良反应的监管问题。

　　迈瑞早在这波AI热潮之前就已经在超声智能应用方面布局耕耘，经过十多年的投入和积累，目前已发布近30项超声AI相关的功能与解决方案。

　　作为一家崇尚客户导向的研发企业，迈瑞在超声智能应用方面的工作立足于帮助客户解决实际临床痛点，以临床需求驱动技术创新。目前，迈瑞的超声智能诊断应用主要聚焦妇产、床旁应用（POC）、放射以及心血管等临床领域，希望通过人工智能技术实现智能成像、智能工作流、智能定量分析以及智能辅助诊断，从而打通各临床流程，覆盖各细分领域，为客户提供全栈式的超声智能解决方案。以超声产科为例，迈瑞的Smart Planes CNS是目前业界唯一一个可以实现胎儿中枢神经系统自动三维扫描、自动标准切面成像、自动指标测量、自动容积定量分析的全栈式智能解决方案，在工作效率、诊断精度、临床科研等维度都为客户创造了价值。

　　优秀的医疗AI功能往往依赖大量的临床数据以及准确而规范的人工标定，迈瑞在这两方面投入了大量资源，也曾遇到一些困难和阻力。假如政府层面或行业协会可以牵头建立标准的临床数据库，一方面可以降低医疗AI产品的创新门槛并提升研发效率，另一方面也可以作为产品注册的性能指标和参考依据，从而促进整个医疗器械行业在智能化应用方面的发展。此外，我们也希望国家在医疗+人工智能的科研与产品落地方面提供更多的财政支持，同时在医疗AI产品（尤其是计算机辅助诊断类的产品）注册准入和审批方面提供更有力的引导和扶持。

　　未来，迈瑞医疗将持续加大研发创新力度，不断丰富产品组合，提供更多质量优而性价比高的医疗产品，守护人们的生命健康。