2019年下半年药品上市后监管重点工作，看这里！

　　中国食品药品网讯（记者 郭婷） 7月5日，国家药监局药品监管司在京召开药品安全形势研讨会。会议结合药品监管的新形势，分析当前药品上市后监管工作中存在的风险隐患及影响因素，探索创新监管的方式方法，研究明确2019年下半年及今后一段时期药品上市后监管的重点工作。

　　会上，中国食品药品检定研究院、审核查验中心、药品评价中心、中国健康传媒集团、南方医药经济研究所等相关单位，围绕药品检查、药品监测、药品抽检、舆情监测、网络售药监测工作中发现的风险和问题进行了汇报交流；部分省（市）药监部门相关人员汇报了智慧监管、中药饮片质量整治、执业药师“挂证”整治等工作情况。与会代表围绕发言内容进行了交流和讨论，提出了对上市后药品多环节监管安全风险的思考，以及对防控风险的意见建议。

　　会议指出，准确把握当前药品安全形势是做好药品监管工作的重要基础，本次召开药品安全形势研讨会，是贯彻落实“不忘初心、牢记使命”主题教育要求的重要举措。旨在更好地践行“坚持问题导向、强化风险防控”的监管理念，搭建交流平台，深入地研究分析监管工作中的问题，推动药品监管工作高质量发展。

　　会议要求相关技术支撑单位和各省（市）级药品监管部门根据查找出的问题研究对策，按照“四个最严”的要求，采取有力措施，加强药品监管，严守药品安全底线；要进一步加强疫苗等高风险产品的监管，对违法行为严厉查处，保持监管高压态势；要落实《国家药品监督管理局关于加快推进智慧监管的行动计划》，积极探索创新监管方式，运用“互联网+大数据”等监管手段，提高监管信息化水平，从而提高监管效能；还要通过约谈、座谈会等形式，进一步督促企业发挥主动性和积极性，切实落实药品质量主体责任，防控药品安全风险。

　　国家药监局药品注册司、药品监管司、人事司、中检院、核查中心、评价中心、执业药师资格认证中心、中国健康传媒集团、南方医药经济研究所以及部分省（市）药监部门代表参加了会议。

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