捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对关节翻修用超声手术设备及附件)主动召回
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来源: 国家药品监督管理局网站
2019-07-08
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及产品因无法证明Ultra Drive冲洗导管可以满足其标签所标示的10年灭菌有效期等问题,捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对其生产的关节翻修用超声手术设备及附件(注册证号:国械注进20163231960)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
(责任编辑:郭厚杰) 附件:医疗器械召回事件报告表