QC小组 贵在持续改进
无论是在全国还是在国际医药行业QC小组成果发表中,扬子江药业总是获奖大户,尤其在全国医药行业QC小组成果发表交流会上一等奖获奖数量已连续15年居于榜首,真是难能可贵,可喜可贺!
一个企业的发展壮大,直至走到行业的最前列,与多种因素有关。有的企业在前面走着走着,很快就落后了,甚至掉队了,但扬子江已经连续多年在医药企业的第一方阵领跑,既没有被落下,更没有掉队。
扬子江的成功不是偶然的,对他们的成功路径可以作一个全面深刻的剖析。笔者以为,遍布企业每个工作单元的QC小组,为扬子江取得今天的成就发挥了非常重要的、不可或缺的作用,功不可没!
所谓QC小组,也叫“品管圈”,就是以基层一线员工为主体组成的质量管理组织,其目标和宗旨就是围绕企业运行过程中出现的各类问题,寻求解决路径。发现问题,分析问题,解决问题;再发现新的问题,进入下一个“循环”,其间采用的是全面质量管理最为有效的基本方法——PDCA循环法(戴明环)。
管理原理都是相通的,没有什么深奥的秘诀。QC小组使用的诸如关联图、鱼刺图、甘特图、矩阵图之类的工具,也并不难掌握。但是,能够将QC小组功能充分发挥的企业并不是很多。许多企业还没有充分认识QC小组的重要意义,不少企业还没有建立起能够正常活动的QC小组,甚至有的企业至今还不知道QC小组为何物。这不能不说是企业质量管理过程中的一个重大缺憾,也很难实现有效的质量管理。
QC小组活动可以凝聚每个人的智慧,发挥每个人的潜能,调动每个人的积极性和创造性,真正实现全员参与的质量管理。QC小组可以松散、灵活的组织形式,建立在企业运行的所有环节、所有领域、所有岗位,真正实现全面和全程质量管理。QC小组活动的核心要义在于持续改进。只有持续改进,才能持续进步、发展,攀登新的高峰。
企业质量管理必须在持续改进中提升水平,员工也必须在企业管理的改进中提升自我。QC小组的每一项活动成果,都是小组全体成员智慧的结晶,都是企业前进的足迹。
强化风险管理是现行版GMP对药品生产企业提出的关键要求之一。全员质量风险意识对确保企业产品的质量安全非常重要。近几年发生的多起药品安全事件,无不与企业风险意识淡薄密切相关。
一个制度健全的QC小组,能够针对岗位运行中出现的各类问题,开展持续性的风险评估,并采取有效的风险控制措施。扬子江药业集团生产规模大,剂型与品规多,质量管理难度不小,但他们能够一直保持产品质量稳定,这应该与他们通过QC小组持续开展质量风险管理分不开。这一点,非常值得其他药品企业学习借鉴。
监管部门可通过学术社团、行业组织等,多组织一些QC小组成果交流活动,就如同学术论文报告交流一样。其实,每一个优秀的QC小组课题,都可以做成一篇很好的质量管理论文,解决的都是最现实的问题。假大空在QC小组面前没有市场。企业管理者也好,监管机构的行政管理者也罢,想知道药品质量管理中到底存在哪些需要解决或改进的问题,不妨听听QC小组的报告。(缪宝迎)