靶向抗癌药 创新中国造

2019颠覆性创新榜TOP10颁奖现场。

　　6月13日，以“汇聚双创活力、澎湃发展动力”为主题的 2019年全国大众创业万众创新活动周在杭州拉开帷幕。作为我国规格最高、影响力最大的双创品牌活动，本次活动周汇聚了全国双创精英，成为创业创新者的盛大节日。贝达药业自主研发的创新药也是我国首个自主研发的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼（凯美纳），不仅作为优秀项目在主会场“市场主体活力竞相迸发”展区进行展示，又经组委会评选，以首位排名入选2019年“创世技”颠覆性创新榜TOP10。

　　颠覆性创新是科技创新的集中体现，核心在于树立颠覆性创新理念，培育颠覆性创新人才，营造颠覆性创新生态，形成颠覆性创新文化。2018年，在中国科协的推动下，13家知名科技企业、科研单位、科技社团、服务机构首次发起颠覆性创新榜的评选活动，发布了一批具有颠覆性的技术和项目，引起了广泛反响。今年，新华网、阿里巴巴、腾讯、百度等机构继续联合发布颠覆性创新榜，旨在应对新时代科技与产业发展的竞争与挑战，聚焦攻克关键核心技术难题，从而助推企业在科技创新中占得先机，在产业变革中求得胜机，激励更多颠覆性技术出现，引导更多颠覆性人才涌现，推动更多颠覆性成果落地，以科技创新支撑加速经济社会发展。

　　贝达药业资深副总裁万江在获奖感言中表示，很荣幸能与百度、浙大网新这样的优秀企业同台领奖。在国家创新驱动发展的大环境下，贝达药业率先研发出我国首个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药物盐酸埃克替尼，获得了国家科技进步一等奖以及中国专利金奖、中国工业大奖等荣誉，造福数十万晚期肺癌患者。盐酸埃克替尼入选颠覆性创新榜单，标志着人们对中国自主创新药物的认识达到了一个新的高度。

　　贝达药业的发展获益于国家的创新政策，董事长丁列明博士在活动开场视频中强调，贝达药业在创新早期阶段，如果没有国家政策的支持，没有各级党委和政府的支持，不会有今天的成绩。未来贝达会不断前行，继续保持创新活力，在高标准、高平台的基础上，继续研发更多的好新产品，用行动努力践行“科技为民、创新惠民”。同时热切期待在双创活动周的影响下，在颠覆性榜单的引导下，有更多鼓励创新的政策出台，更好更快地将创新成果转化，解决更多的民生痛点和难点问题。

　　盐酸埃克替尼是一种新型表皮细胞生长因子受体激酶抑制剂（EGFR-TKI），第一适应证为晚期非小细胞肺癌，于2011年8月在我国获批上市，填补了国内空白，打破了进口垄断，是第一个被纳入《国际新药研发年度报告》的中国新药，是民生领域的重大科技成果。目前，盐酸埃克替尼已经惠及20余万名晚期肺癌患者，累计销售突破60亿元，免费赠药近400万盒，市场价值超80亿元。

　　在研究过程中，贝达药业研发团队采用构效关系分析和计算机模拟相结合的方法，创造性地把冠醚结构引入喹唑啉环的6,7位点，才设计出全新的拥有完全自主知识产权的小分子化合物——盐酸埃克替尼，并在Ⅲ期临床研究中打破以安慰剂作为对照药的常规做法，首次与进口药进行“头对头”双盲对比。研究显示，盐酸埃克替尼疗效和安全性均优于进口对照药：无进展生存时间（PFS）比对照药延长34%，主要不良反应为皮疹和腹泻，其发生程度和发生率均低于对照药，能高效、特异地阻断EGFR酪氨酸激酶的ATP结合位点，从而抑制肿瘤生长和杀灭肿瘤细胞。（图片由贝达药业提供 文/李莹）