□李建强

　　为提高监管效率，基层监管人员在对医院医疗器械进行监督检查时，应把握以下要点：

　　首先，突出重点品种。对基层医院来讲，一次性无菌医疗器械使用量最大、品种最多，如一次性输液器、一次性产包、一次性扩阴器、静脉留置针、一次性镇痛泵等，因此，这类医疗器械应该是监督检查的重点。主要检查有无从非法渠道购进、是否在效期内使用、是否重复使用、有无销毁制度、使用后是否及时销毁并做记录。必要时，可调查全年使用量与实际使用量，比对可知是否重复使用。

　　其次，根据不同科室确定检查内容。如，对口腔科器械主要检查是否存在使用过期器械、无注册证器械、非法渠道购进器械等违法行为；对骨科器械主要检查骨科置换术有关医疗器械的来源是否合法、有无合格证明，尤其是进口植入人体医疗器械，要检查有无中文标识、是否贴附注册证；对检验科器械主要检查各种诊断试剂是否存在无注册证号、过期失效、从非法渠道采购等现象。

　　第三，检查仓库库存、购进验收记录和备案资料。从库存中抽取部分医疗器械核对资质证明、备案资料是否齐全，并从国家局网站或通过给厂家去函，核实备案资料的合法性。