重庆佳辰

　　乙肝疫苗研究进入新阶段

　　博奥生物

　　细胞芯片实验研究获重要进展

　　本报讯  重庆啤酒日前公布了其控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司与第三军医大学联合研发的“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗”的临床试验进度，称其继续开展Ⅱ期临床试验的申请已得到国家食品药品监督管理局的受理。

　　该公司公告表示，今年4月，其控股子公司重庆佳辰和第三军医大学向国家食品药品监管局和重庆市食品药品监督管理局提出了继续开展Ⅱ期临床试验的申请，已得到国家食品药品监管局受理，受理号为：cxsb0800034。其Ⅱ期A组临床试验报告尚需国家食品药品监管局评审，下一步的临床试验方案尚需获得批准后方可实施。此外，根据此前公告，其II期B阶段试验的申请已上报重庆市食品药品监管局审批。

　　据悉，“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”于2004年11月完成Ⅰ期临床试验,并于2005年6月得到国家食品药品监管局批复，于2006年3月31日在北京启动Ⅱ期临床研究。（赵浩）

　　博奥生物

　　细胞芯片实验研究获重要进展

　　本报讯  5月23日，生物芯片北京国家工程研究中心暨博奥生物有限公司对外宣布，该中心与清华大学医学院医学系统生物学研究中心研究团队共同开展的细胞芯片实验研究获得重要进展，其研究成果主要是一种新颖、可靠的基于芯片的细胞迁移检测方法。与传统方法相比，该方法具有实时、定量和自动化等显著优势。

　　细胞迁移在生物体胚胎发育、伤口愈合、免疫应答等众多生物过程中起着非常关键的作用，在包括肿瘤转移和炎症反应在内的多种疾病状态中都扮演着重要的角色。

　　这种新的细胞迁移检测方法集成了两种技术，一种是自组装单分子层（self-assembled monolayers，SAMs）技术，用来对金电极进行表面化学修饰；另一种是实时细胞阻抗传感技术，用来对细胞迁移过程进行实时监测。

　　据悉，对细胞迁移进行检测的传统方法，例如愈伤分析，通常需要在体外培养的单层细胞上形成物理刮痕，然后利用显微镜对细胞迁移过程进行光学观察。这些方法依赖于手工操作，往往导致重复性不佳，同时在实际应用中，这种定性的观察（而非定量测量）也难以被放大到高通量的工业用途中去。

　　上述新的细胞迁移检测方法得到了业内专家的认可，认为此项技术将为高通量的抗肿瘤转移类药物的筛选和药物研发带来光明的前景。更有人认为，“这项新技术对药物筛选和癌症治疗将产生深远的影响。”（康言）

　　GSK术后肠阻塞治疗新药

　　获得FDA批准

　　本报讯  GSK及Adolor公司合作开发的肠道疾病治疗新药Entereg近日通过了美国FDA的批准。该药用于治疗术后肠阻塞（POI）。

　　目前，Entereg只能作为短期用药在一些指定的医院使用，并且需在使用过程中进行风险监测。

　　据悉，Entereg在FDA的审批之路比较漫长——GSK于2004年6月份就提交了该药的申请，而FDA曾几度将对该药的审批延期，要求GSK递交关于这种新药更多的补充数据，并担忧长期用药的副作用。

　　该药获得批准后，Adolor相关负责人表示，Entereg是第一种也是惟一一种经证实能有效治疗POI的药物。这种药物为mu型阿片肽受体拮抗剂（mu-opioid receptor antagonist）。（亦文）

　　Calando制药

　　获RNA干扰技术中国专利

　　本报讯  美国Calando制药日前宣布，已获得RNA干扰技术（RNAi）医疗用途在中国的专利。此项专利涵盖广泛，包括利用任何RNAi构造的所有方法。这些构造由超分子复合物构成，可削弱靶基因的表达。

　　该专利还涵盖所有含适于肺部传递或经鼻至肺传递的RNAi构造的药物化合物。另外，该专利还涉及呼吸系统药物，不限于短干扰RNA（siRNA）传递的任何特定模式，并为中国患者提供RNAi药物传递基础。

　　另据了解，Calando的CALAA-01已获美国FDA批准进行I期临床试验。该试验将成为利用siRNA靶向全身传递的首例临床试验和癌症领域的首例siRNA试验。（王云）