本报北京讯 日本汉方生药制剂协会访问团一行9人日前拜访中国医药保健品进出口商会时，通报了日本厚生省最近出台并已开始实施的有关汉方制剂的注册新规。

　　据日本汉方生药制剂协会介绍，日本厚生省今年9月30日发布《一般用汉方制剂审批基准》，并从11月1日起实施。

　　根据日本厚生省规定，汉方药在日本被划分为医疗用汉方制剂、一般用汉方制剂和生药制剂。医疗用汉方制剂只包括厚生省认定的148个汉方经典处方，一般用汉方制剂（OTC）为210个处方。其他含生药原料的制剂认定为生药制剂。

　　据介绍，这一新规是针对一般汉方制剂制定的，而不针对医疗用汉方制剂。过去，在日本注册新的医疗汉方药几乎是不可能的。对今后中成药(即生药制剂)在日本注册OTC的方法，日本汉方生药制剂协会作了说明。

　　据悉，日本汉方生药制剂协会最近重新设立了“生药制剂委员会”，主要目的是进一步扩大210个一般用汉方制剂以外的生药制剂（中成药）的市场。应该说，新规对汉方处方注册的范围扩大了，对汉方OTC的市场希望增加了。

　　据中国医药保健品进出口商会介绍，日本生药原料的70%~80%从我国进口，是我国中药材出口的第二大市场，我国年出口日本中药材为2万余吨。2007年，我国对日共出口20723.1吨，占中药材出口总量的7.6%；今年1~9月对日出口15409.3吨，占出口总量的9.5%。主要出口中药材品种为人参、半夏、甘草、白芍和茯苓等大宗药材。2007年，共有12个品种出口额超过100万美元，其中人参超过1000万美元。由于日本客户需求相对稳定，金融危机对中药材的出口影响不是很大，今年对日出口额将超过8000万美元。(任芳)