据新华社讯 12月24日，“人用禽流感疫苗的研制”课题组宣布，由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗——大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验已完成。初步分析结果显示，该疫苗对人体安全有效。
12月22日，大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验结果揭盲。试验结果显示，用于临床试验的3个抗原剂量的疫苗均可诱发人体产生一定程度的抗体，其中10mg和15mg剂量疫苗的保护性抗体阳性率、抗体阳转率和抗体几何平均滴度（GMT）增高倍数三项指标，均达到国际公认的疫苗评价标准，显示疫苗对人体有很好的免疫原性。从受试者的局部和全身不良反应观察结果看，均未出现严重不良反应，表明疫苗具有良好的安全性。
同时，北京科兴生物制品有限公司和中国疾控中心研发的人用禽流感裂解疫苗Ⅰ期临床试验也已完成，研究中包括儿童、成年人和老年人多个年龄组的受试者接种了不同剂量的试验疫苗。初步结果表明，疫苗具有良好的安全性。上述不同剂量和类型的人用禽流感疫苗的研发，将为预防控制流感大流行提供多种疫苗的选择。
“人用禽流感疫苗的研制”是我国“十五”科技攻关项目。其Ⅱ期临床试验于今年4月20日获得国家食品药品监管局颁发的药物临床试验批件，并于9月至11月正式实施。据课题组有关负责人介绍，人用禽流感疫苗Ⅱ期临床试验是在国家食品药品监管局的监督和指导下进行的。该研究不仅取得了疫苗的安全有效性数据，而且确定了疫苗的免疫剂量和程序，为我国应对流感大流行提供了科学、有效的手段。人用禽流感疫苗的研制及临床试验的成功，表明我国已完成应对流感大流行的技术储备，具备了疫苗储备的条件。
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