近两年中国的药物政策发生了巨大变化,中国正在从全球化的参与者向全球化的引领者角色转变,希望ICH能够关注中国政策的变化,这些变化不仅仅改变中国,也会影响世界。
第九届DIA年会从会前会开始,大家见面打招呼的方式都变了。简单寒暄几句后就问,ICH的专场讨论你去听了么?中国是不是已经递交了ICH的申请?对此,CFDA国际合作司司长袁林给出了肯定的答案:“中国已经递交了有条件加入ICH的申请,现在正在等待最终的投票意见。”
这两天有一个特别的新闻,官方媒体和ICH网上都没有正式新闻说中国CFDA加入了ICH,但是,几个微信公众平台就凭ICH网页的几个英文字"ICH Organization Changes",来祝贺中国加入了ICH。仔细阅读网站,这个“Changes”是ICH自己庆贺25年发展变化的新闻稿。并且是一年多前的稿子。 实际上,即使中国CFDA这次真的加入了ICH成为所谓成员,但是中国离ICH的标准,我们真的知道里面的差距吗?
中国CFDA加入ICH会对中国政策制定者和企业产生怎样的影响?记者第一时间专访了华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊,以作解读。