以技术助力药物研发(组图)


2017年6月6日,上海勃林格殷格翰药业有限公司总经理殷雪林一行访问上海市食品药品检验所,送来印有“一流技术、高效热情”的锦旗,感谢上海所在该公司研发的治疗晚期非小细胞肺癌新药马来酸阿法替尼片(商品名:吉泰瑞)进口检验中加快进度,为加速该药上市用于病患所作出的贡献。


该药物在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。2016年4月,吉泰瑞作为与目前国内已上市的第一代EGFR TKI相比具有临床优势的抗肿瘤药物,被国家食品药品监督管理总局纳入优先审批程序,由上海市食药检所承担其进口检验工作。


为了让国内患者能够尽早使用到吉泰瑞进行治疗,上海所集中资源,协调各相关科室紧密配合,在进口通关口岸检验工作中,打通“绿色通道”,仅用两周时间完成了通关、抽样、检验及出具报告全流程,极大地加快了吉泰瑞在中国的上市步伐,保证了患者尽早使用该品种加以治疗。


上海市食品药品检验所 温祖吉