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     8月29日,第十一届药典委员会成立暨全体委员大会在京召开。大会公布了新一届药典委的组成人员名单,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉任主任委员,总局副局长吴浈任常务副主任委员,三位院士担任副主任委员,405位来自医药各领域的专家被聘为药典委委员。会上,全体药典委员审议原则通过了2020年版《中国药典》编制大纲。
    距离上次换届已有7年,药典委此次高规格换届,释放了药品标准改革加速度、持续提高药品质量的信号。
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  “药典是药品科学技术发展成果的结晶,是一个国家药品产业发展水平的标志,是药品生产经营者的基本遵循,是药品监管工作的准绳。”
  “药品质量疗效与美欧日国家有差距,很大程度上是药品上市标准不高,市场上缺乏原研产品作为参比对照。标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等问题也不同程度存在。”
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  “现代药与传统药最重要的区别就是双盲随机大样本的临床试验证据,获益大于风险的适应症结论,产品均一、稳定的质量控制。”
  “真实性、可靠性、科学性存疑的,安全性、有效性、质量可控性存疑的,要向监管部门提出处理意见和建议。”
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       2020年版药典践行“最严谨的标准”
   提高药品质量,保障用药安全有效,鼓励技术创新,促进研究成果应用,坚持扶优汰劣,促进产品结构调整,推进改革工作,完善标准形成机制,强化标准支撑,服务药品监督管理,是2020年版《中国药典》编制时要遵循的基本原则。
           违规药典委员将被解聘
   国家药典委正通过创新药品标准工作体制,规范药典委及委员们的行为,提高工作质量和效率,为高质量编制2020年版《中国药典》提供保障。为了保证药典标准审核的公正性和严肃性,药典委委员的管理将脱离只立不废的阶段,开始实行淘汰制。
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张伯礼
中国工程院院士
第十一届药典委员会副主任委员
陈凯先
中国科学院院士
第十一届药典委员会副主任委员
罗国安

第十一届药典委员会顾问委员
王军志
第十一届药典委员会
生物技术专委会主任