中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第六分局（以下简称第六分局）贯彻落实全省药品安全专项整治行动工作部署，研究制定教育引导到位、制度保障到位、排查重点到位、处置工作到位、帮扶指导到位的“五到位”举措，对药品安全风险实施闭环管理。

　　第六分局积极开展法律法规宣贯，制定企业人员培训工作方案，分别指导济宁市、菏泽市医药行业协会开展药品从业人员素质提升线上培训，对78家药品生产企业共749名相关人员参加在线培训和考试，引导企业强化法律意识、落实主体责任，做到教育引导到位。与此同时，第六分局加强制度保障，联合济宁市、菏泽市市场监管、公安部门召开工作动员会，成立专项工作领导小组，制定下发实施方案，建立信息交流和风险会商工作机制，印发《第六分局关于加强中药制剂和中药饮片生产质量监管的通知》等制度文件，建立长效监管机制。

　　在风险隐患排查和处置工作方面，第六分局按照整治行动确立的重点领域，结合监管工作实际，组织开展疫情防控医疗器械、疫情防控药品零售连锁总部、疫情防控药品生产等6项专项检查，并对相关产品进行抽样送检。对检查中发现的风险信号，第六分局建立风险清单，制定针对性措施，实施精准监管，销号处理；对检查中发现问题较多企业，第六分局采取监管“回头看”、集中约谈、风险会商、案例通报等措施，把压力传导到每个企业，严格整改落实；对产品出现不合格、生产经营过程不符合质量规范要求的企业，第六分局根据风险等级，采取“熔断”机制、立案处罚等措施，形成震慑。此外，第六分局还及时梳理检查后处置、行政处罚及检验能力评估结果等情况，向辖区内34家药品生产企业法定代表人、企业负责人发出《风险信息通报函》，督促企业开展风险排查并抓好整改。

　　在加强监管的同时，第六分局还做到帮扶指导到位，落实“罚帮并重”工作机制，对出现问题的企业主动上门服务，指导企业分析问题产生原因，制定整改措施并抓好落实，避免类似问题再次出现。（齐桂榕）

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