肺动脉取栓系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了英纳瑞医疗股份有限公司的“肺动脉取栓系统”创新产品注册申请。
该产品由FlowTriever取栓支架,Triever抽吸导管,FlowSaver血液回收装置,大口径抽吸注射器和FlowStasis可调节静脉压迫止血器组成。FlowTriever取栓支架采用“自膨胀圆盘”设计以捕获血栓,Triever抽吸导管采用“大口径”设计可快速抽吸血栓,FlowSaver血液回收装置用于过滤以回收大口径抽吸注射器抽吸的内容物。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
(责任编辑:宋莉)
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器审中心公开征求2项注册审查指导原则意见
7月18日,国家药监局器审中心网站公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见,全文如下。 2025-07-18 15:26互联网新闻信息服务许可证10120170033
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