中国食品药品网讯 近期，山东省药监局区域检查第二分局结合日常监督检查结果及药品抽检探索性研究，聚焦药品生产关键环节与高风险领域，开展药品生产企业整改复查工作，以“整改除隐患、复查固成效”的闭环管理模式，全力守护药品生产质量安全底线。

　　此次复查采取“资料核查+现场核验+随机抽查”相结合的方式，对企业整改情况进行“回头看”，重点核查企业是否按整改方案落实措施、风险隐患是否彻底消除、相关制度机制是否完善、员工培训是否到位等内容。截至目前，第二分局已完成辖区药品生产企业整改复查35家，均复查合格。

　　“对复查合格、风险消除的企业，第二分局将其纳入后续常态化监管对象。如在后续检查中发现复查不合格、整改不到位的，将依法采取约谈、风险提示、告诫、暂停生产等措施，情节严重的将立案查处。”第二分局相关负责人表示，将持续加大监管力度，压实企业主体责任，强化风险防控，切实保障人民群众用药安全。（齐桂榕）

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