2025年前三季度，我国医疗器械终端市场规模显著增长。医用内窥镜作为微创手术和精准诊疗的重要工具，市场规模在2025年前三季度同比增长20%，其中，硬镜市场增速超14%，软镜市场更甚，增速近23%。随着，医用内窥镜本土企业在技术研发和生产制造能力的不断提升，国产品牌与进口品牌的差距在不断缩小，市场竞争愈加激烈。同时，随着国家对基层医疗重视程度加深，内窥镜也迎来了新的蓝海市场。

　　市场逐渐复苏 竞争格局分化

　　医用内窥镜是一种通过人体自然孔道或手术切口进入体内，用于观察器官病变并进行微创治疗的医疗器械。按照镜体软硬程度，医用内窥镜可以被分为硬镜和软镜。

　　2025年前三季度，我国硬镜市场在经历2024年阶段性调整后，呈现出显著的恢复性增长，市场规模重新回到双位数增长轨道，同比增长14.4%，达到57.47万元（详见图1）。软镜市场同样显示出强劲的复苏势头，2025年前三季度市场规模达到76.08万元，同比增速达到22.9%，复苏力度明显高于硬镜领域（详见图2）。

　　从品牌竞争格局来看，2025年前三季度我国硬镜市场集中度进一步提升，呈现向头部企业集中的趋势。市场份额位列前四的品牌市场集中度（CR4）达到56.3%，较去年同期提升6.6%。

　　具体来看，卡尔史托斯以31.8%的市场份额稳居第一，同比大幅提升5.4个百分点；国产龙头企业迈瑞的市场份额达到12.6%，排在第二；排在第三至第五位的分别为奥林巴斯、欧谱曼迪和史赛克，市场份额占比分别为8.61%、3.31%和3.29%。除市场份额前五名以外的其他品牌，整体市场份额同比下降约7%，这也佐证了市场资源正加速向头部企业聚集。

　　与硬镜相比，2025年前三季度，我国软镜市场集中度呈现分散化趋势，CR4从去年同期的87.6%下降至85.0%。具体来看，奥林巴斯的市场份额稳居第一，达到43.4%，但同比下滑7.0个百分点，领先优势明显收窄；富士位居第二，市场份额达到26.0%；国产品牌开立表现突出，排在第三，市场份额同比增长4.1个百分点，达到8.6%。

　　中部地区采购占比提升 基层需求释放

　　从区域采购来看，2025年前三季度我国硬镜市场中，东部、中部地区采购占比均有提升。其中，中部地区表现亮眼，采购占比从17.82%提升至19.97%，增幅达2.15个百分点；东部地区为硬镜的主要布局区域，今年前三季度采购占比为42.68%，同比增长1.52%。西部地区和东北地区采购占比则均出现近两个百分点的下滑。

　　相较于硬镜，2025年前三季度我国软镜市场中，东部地区作为传统核心市场，采购占比从48.29%下降至41.95%，是唯一出现占比下滑的区域；中部、西部、东北三大区域采购占比均实现提升，其中中部地区表现最为突出，采购占比大幅提升4.17%，达到21.06%。

　　2025年前三季度我国院端硬镜采购市场中，三级医院作为采购主力，主导地位持续巩固，采购占比为70.46%，同比增长0.2%；二级医院采购占比为18.01%，同比下降4.21%；一级及其他未定级医院采购占比从7.61%提升至11.53%，同比增长3.92个百分点，基层需求释放节奏加快。从医院类型来看，非县级医院采购占比为72.66%；县级医院的采购占比出现6.31%的同比下滑，降至27.3%。

　　在2025年前三季度我国院端软镜采购市场中，三级医院尽管采购占比同比降低0.71个百分点，但仍以65.77%的占比占据绝对主导地位。软景市场的主要增长动力来自于一级及其他未定级医院，采购占比提升2.17个百分点，达到13.68%。从医院类型来看，非县级医院采购占比为64.34%；县级医院采购占比较去年同期略有减少，为35.66%。

　　国产替代加速 市场潜力较大

　　我国医疗设备市场虽经历了一段短暂的低迷期，但2024年以来随着医疗设备更新等利好政策落地见效，2025年市场复苏迹象显著。随着我国人口老龄化进程加快、公众健康意识增强与早癌筛查普及、微创手术需求扩大，将不断推动医用内窥镜需求的增加，市场规模有望进一步扩大。

　　近年来，我国医用内窥镜本土企业在技术研发和生产制造能力不断提升，开立、迈瑞等国产品牌正逐步缩小与国际品牌的差距。2025年前三季度，硬性内窥镜领域的国产品牌已占据约46%的市场份额；而在技术门槛更高的软性内窥镜领域，国产化率仍不足25%，但国产品牌开立的市场份额显著提升。随着全球首台4K双荧光内窥镜摄像系统（欧谱曼迪）、国产首台超声内镜（开立）、国内首个4K三维内窥镜荧光摄像系统（迈瑞）等多款内窥镜产品获批，本土企业技术水平实现了从“跟跑”到“领跑”。

　　国家卫生健康委于2023年发布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》提出，到2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，显著提升了医用内窥镜在县域医共体的市场需求。2025年9月，国务院发布《医疗卫生强基工程实施方案》，提出优化升级县区医疗卫生设施设备的主要任务，改善县级公立医院薄弱科室和乡镇卫生院设施设备条件。在设备更新政策与基层医疗能力建设的双重助力下，医用内窥镜在县域医共体市场中展现出巨大潜力，有望进一步促进医疗资源下沉，为市场带来更多增长机会。

　　（作者单位：医疗器械技术性贸易措施研究评议基地；北京医装数胜科技有限公司）

(责任编辑：张可欣)