“十二五”食品药品监管成效显著
“十二五”期间，西藏自治区食品药品监管系统在自治区党委、政府的正确领导下，在国家食品药品监管总局的有力指导、亲切关怀及援藏各省市的大力援助下，全区食品药品监管体系进一步健全、基础设施得到改善、检验检测能力不断提高，执法装备加快升级、人才队伍得到锻炼。特别是新一轮机构改革后，全系统坚持以问题为导向，突出区域特色，扎扎实实推改革，心无旁骛抓监管，食品药品监管各项工作有了新起色，坚决守住了不发生重大食品药品安全问题的底线，服务了经济社会发展大局。
一是稳步推进食品药品监管体制改革。2014年，根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号）精神，在国家食药总局的强有力指导下，自治区党委、政府整合食安办、食品药品监管、工商行政、质监部门含食品安全监管和药品管理职能，组建了新的食品药品监督管理部门。到2015年7月，全自治区74个县（区）组建了独立的食品药品监督机构。7个地市全部设立了检验检测机构，3个地市设立了藏药审评认证中心，4个地市设立了药品不良反应监测中心。自治区、地市、县三级机构行政人员、事业人员到位率分别到达93.5%、85.9%。
二是基础设施得到明显改善。“十二五”食品药品监管能力建设项目规划安排中央预算内投资39218万元，截至目前，累计到位中央预算内资金28076万元。其中，国家安排投资6500万元实施了自治区食品药品检验所改扩建项目，目前已建成投入使用。2012~2016年，到位资金21576万元，其中土建资金12400万元（自治区、7地市实验室建设资金全部到位），仪器设备资金9176万元（自治区、7地市仪器设备配备资金全部到位）。已完成了日喀则、山南、昌都、林芝、那曲、阿里等6地市食品检验检测楼建设工作；获得了仪器设备配备项目实施方案的批复，并完成了3593万元仪器设备配置工作，剩余5583万元仪器设备配备资金正在实施招标采购。通过落实有关项目，使全自治区食品药品检验检测能力得到了进一步提升。
三是援藏力度不断加大。国家总局协调财政部5年内累计落实中央转移支付资金2亿元，用于开展食品药品日常监管、专项整治、风险监测等，改善检测手段及配备执法装备，完成了全自治区食品抽检二级站和12331投诉举报系统建设；投资350余万元，落实网络中心机房、门户网站建设项目，属全国食品药品监管系统信息化第一个集装箱式机房。各对口支援省市局慷慨相助，向自治区各地（市）局援助资金3230万元，有效改善了全自治区食品药品监管系统基础条件。特别是2015年7月在总局的大力支持和帮助下，在拉萨成功召开了全国食品药品监督管理系统第四次对口支援西藏工作座谈会，国家总局毕井泉局长和王明珠副局长亲临会议，与自治区政府主要领导交换意见，为下一步援藏工作开辟了新篇章。各对口支援省市局积极对接，开展考察调研，协商研究下一步援藏计划措施，并向各地市援助资金达202万元。
四是加大“四品一械”抽检力度。2011年~2016年，共完成10324批次的食品、药品、医疗器械、化妆品、保健食品的检验检测工作（尤其是近两年抽样增加率为120%），包括监督抽检、评价性检验及风险监测等，为行政执法提供技术支撑。此外，经积极争取，地方财政将省抽经费纳入到年度预算中，并每年解决860万元食品省抽经费。
五是开展集中专项整治工作，加大“四品一械”案件查处力度。“十二五”期间，全自治区组织开展了非药品冒充药品、查处高风险医疗器械、打击制售假劣药品、侵犯知识产权、集中治理利用互联网发布虚假药品信息、非法销售药品、保健食品打“四非”、 农牧区食品市场“四打击四规范”、 医疗器械“五整治”以及开展了药品流通领域违法违规等各类专项整治工作。几年来，全自治区立案查处各种违法案件413起，处罚金额达141万余元；销毁250余万元的过期失效药品医疗器械；捣毁销售假药窝点1个，抓获犯罪嫌疑人一名，涉案金额80余万元；查处农牧区劣质食品案件95起，查扣劣质食品1629.1公斤；责令停产“四品一械”生产、经营、使用单位300余家（次）；查处无证经营药品案件70余起，涉案金额达200余万元；办理“四品一械”协查案件290件，移送公安部门5起；监测食品药品广告1000余条，查处违法广告73条,移交工商部门58条；对全区备案的500多家网站进行了清查，关闭7家违法发布药品信息、销售药品网站，2家涉嫌严重违法的网站移送公安部门；撤销收回GSP认证证书15张，下达限期责令整改通知书2份；发出告诫信4封，移交稽查部门查处企业11家，先后召集49家企业进行约谈。通过组织开展专项整治工作，有效遏制了各类制假售假行为，进一步整顿和规范了食品药品市场秩序。
六是增进科研能力，提高技术支撑。在加强监管工作的同时，坚持开展科研工作，自治区食品药品检验所承担了国家、自治区级一系列科研项目，取得了丰硕的成果。一是成功申报了自治区科技厅科研项目“10种藏药饮片（提取物）质量标准研究，”已完成制备和收集样品55批次。二是与中检院签订“中医药管理局行业专项”项目子课题“冬虫夏草、滇重楼野生和人工繁育品质比较”。三是承担国家总局专项子项目“特色民族药材榜嘎检验方法的示范性研究”。四是国家自然基金委的青年基金“从藏药材植物中靶向分离抗癌活性新成分”项目，从唐古特铁线莲中分离出了16个化合物，其中9个为新化合物，从马尿泡中分离出了16个化合物其中2个为新化合物。五是与自治区科技厅合作的《20种藏药对照药材标准及标定技术研究》项目， 已采集到15个品种药材的腊叶标本及溯源药材。
七是强化队伍素质，提升人员业务能力。面对新职能、新任务，为解决整体队伍素质能力不足的问题，西藏自治区食药监管局按照“请进来、走出去”的原则，加强了人员素质的提升。国家总局坚持对西藏的智力援助，连续3年在拉萨举办食品药品监管援藏业务培训班，开展了食品药品案件稽查、信息发布、审评、认证、评价以及食品安全风险监测、检验检测等全方位、全覆盖培训，受训人次多达10000人次以上，通过培训，进一步提高了我区食品药品监管人员的业务能力和工作水平。同时，近几年总局解决了“四品一械”应急管理经费，并举办了3次自治区食品安全突发事件应急演练，提高了应急水平。
八是落实简政放权，提高监管效能。自治区食药监管局取消了9项审批业务事项，梳理出6项初审事项，下放了6项行政许可事项，实现了调整和下放60%的目标。
九是有效促进全区食品药品产业发展。全自治区有药品生产企业22家（2015年总产值近14.54亿元，不含医院制剂），药品经营企业396家，其中批发企业80家（销售额139亿），2014年16家药品生产经营企业进入了全区“纳税额百强企业”，药品产业利税约占全区税收收入的28%左右；医疗器械生产企业2家，医疗器械经营企业309家。食品持证企业37212家，其中生产企业125家，流通企业19285家，餐饮服务单位17802家，食品产业利税约占全区税收收入的6%左右。
“十三五”监管事业发展展望
“十三五”是新的食品药品监管系统组建后的第一个5年规划，是食品药品监管事业创新发展的重要战略机遇期，也是监管能力大建设大发展的关键时期。面对当前机构体制改革后，监管任务大幅增加、监管资源严重不足的现状，必须依托和实施“十三五”规划，实现食品药品监管工作的长足发展。因此，为确保“十三五”期间各项工作能够取得新的突破，西藏局结合总局“四有两则”和《总局十三五规划指导意见》，提早谋划，于2014年10月正式启动自治区食品药品监管系统“十三五”规划编制工作，提出了未来五年食药监管事业发展规划。
——健全食品药品监管体系，加强基础设施建设。进一步健全自治区、地（市）、县三级食品药品监管机构，完善技术监督机构，构建保障有力、权责统一、运转协调、公正透明、廉洁高效的监管新体制。建设自治区、7地市、74县业务用房。在出入西藏自治区的重要交通要道（国道318、317、219、109、214）建立5个食品药品出入风险评估监测站。
——进一步完善技术支撑体系建设。加快自治区各级检测机构能力建设，提升自治区食品药品检验所检测能力，使其“十三五”期末能够承担四品一械检验任务；根据交通地理条件，选择25个县级建立区域性检验检测机构，形成具有辐射功能的县级区域性检验检测中心，逐步建立以自治区为重点，以地市为骨干，以县级区域性检验检测机构为基础的食品药品安全检验监测体系。同时，其余49个县建立食品药品快检室。
——配备执法装备和检验检测仪器设备。到“十三五”末，各级监检机构执法装备和检验检测仪器设备基本满足工作需求，各执法机构做到机构、编制、人员、经费、设备、工作“六到位”。
——健全应急管理体系。建立覆盖自治区、地（市）、县各级监管部门，上下贯通、高效运转的应急管理组织体系。建立具备监测监控、预测预警、信息报告、辅助决策、视频会商和调度指挥等功能的自治区级、地市级多功能应急处置指挥中心，配备相应的应急装备。建立自治区级食品药品安全应急、宣传、教育展示中心。
——食品药品监管信息化建设。建立完善覆盖全品种、全过程、可追溯的食品药品信息化监管体系。建立健全覆盖区、市、县的三级信息网络化工程，形成“一个数据中心，五个平台”信息化体系，涵盖“四品一械”的受理、审评、审批、认证、评价、稽查、应急等全链条业务管理。
