药物临床试验数据核查阶段性报告 （2015年7月-2017年6月）
敢于担当善谋实干锐意进取 深入扎实推动地方改革工作
【司局长访谈录10】访国家食品药品监督管理总局食品安全监管二司司长马纯良
2016年度口岸检验工作报告发布
生物制品批签发工作不断完善 制品质量稳定可控——2016年生物制品批签发年报
2017全国食品安全宣传周
首届全国食药监管基层局长研讨会
食品安全标准技能竞赛
2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，自此，我国在推动药品医疗器械审评审批制度方面出台了一系列举措。
文 / ·
2015年7月22日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，药品医疗器械审评审批制度改革拉开序幕。两年间，食品药品监管部门为了让人民吃上放心药，有勇气、有担当，去沉疴、疗旧疾，值得我们喝彩！
文 / 本报评论员 ·
自2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，国家食品药品监管总局以提升审评审批质量、效率为重点，全面部署医疗器械审评审批制度改革工作。随着一系列举措紧锣密鼓地实施，我国医疗器械审评审批制度改革取得阶段性成效。
文 / 马艳红 ·
2015年7月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》。10月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代。
文 / 方剑春 ·
2015年7月22日，国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，被称为“史上最严”的药物临床试验数据核查全面启动。业内人士认为，药物临床试验数据核查作为药品审评审批制度改革的重要举措之一，其力度之大前所未有。
文 / 许琳 于海平 落楠 ·
今年6月，“医药广告表演者”事件被很多媒体报道后，引发社会关注。日前，国务院9部门联合发布《食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案》（以下简称《整治方案》）。方案发布的导火索就是屡屡为人诟病的电视广告神医神药大行其道。
文 / 中土野夫 ·
7月11日，中国烹饪协会发布网络订餐首个配送箱消毒标准，对送餐箱的感官指标、微生物限量指标以及餐饮配送箱（包）清洗消毒方法作了明确规定，要求送餐箱菌落总数小于100 CFU/平方厘米。通俗地讲，就是送餐箱消毒后的内环境应该比纸巾更干净。
文 / 张淳艺 ·
由于我国对餐饮外卖配送箱的卫生标准、消毒标准未出台专项规定,导致送餐箱的卫生状况在此前几乎是监管盲区。网络订餐关乎民众“舌尖上的安全”，在行业“自律”的同时，真正规范网络配餐服务，还需出台相关标准和法律法规。
文 / 廖海金 ·
农业部近日在京举办全国食品安全宣传周主题日活动，曝光了农产品质量安全十大谣言。作为普通市民，在食品谣言面前，一定要有独立的主张和理性的判断。对于一些明显有违科学和生活常理的食品谣言，要敢于揭露和质疑。
文 / 刘小兵 ·
近年来，山东省邹平县委县政府高度重视药品安全问题，对加强监管、确保安全做出了一系列重要部署，取得了良好成效。尤其在药品储存方面，更是下大气力，加大财政投入，让多个镇的村卫生室药品储存条件得以改善提升。
文 / 沈洪伦 ·
日前，广西南宁市食品药品监管局在市食品药品检验所举办2017年食品药品安全科普“公众开放日”活动。
文 / 李舒雯 严晔炜 ·
7月18日，随着湖北省食品药品监督管理局局长柯俊向九州通医药集团董事长刘宝林颁发出全省首张药品经营许可证电子证书，湖北省食品药品监管正式开启了无纸化、网络化的全新发证模式。
文 / 张皓亮 ·
2016年7月1日，《河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》正式实施。自此，河北食品“三小”治理走上了有法可依的轨道。自去年7月1日至今年6月底，河北已完成对262029户食品“三小”（食品小作坊、小餐饮、小摊点）的登记备案。
文 / 宋红霞 马彦铭 ·
健康中国，奶业先行。7月19日，中国奶业协会和农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心（北京）在京发布《中国奶业质量报告（2017）》。报告显示，我国乳品质量安全水平大幅提高，乳品企业竞争力稳步提升，奶业全面振兴迈出了新的步伐。
文 / 陆悦 ·
7月12日，陕西省创建“放心肉菜示范超市”推进工作现场会在西安市新城区举行。参与创建工作的部分市、区食药监管局人员和参与创建活动的28家超市负责人参加。省食品药品监管局副局长应宏锋、新城区副区长刘照河、西安市食品药品监管局副局长丁景玺出席。
文 / 贺一辰 ·
为减少农村食物中毒事件的发生，泉州市人民政府于日前印发《农村食物中毒事件多发问题治理方案》（简称《方案》）。
文 / 蒋守福 ·
近期，我国南方部分海域发生赤潮，贝类产品质量安全风险加大。为避免发生贝类食物中毒事件，云南省红河哈尼彝族自治州食品药品监管局近日对贝类产品监管工作进行安排部署，要求各级食品药品监管部门把好监督抽检关、经营者把好查验记录关、消费者增强自我保护意识。
文 / 李江映 张宏柱 ·
日前，安徽省食品药品监管局副局长吴丽华带领医疗器械监管处负责人到阜阳、安庆等地调研、了解、督查医疗器械监管工作。
文 / 邢荣勤 ·
日前，青岛市食品药品监督管理局制定出台了《食品生产企业食品安全自查管理办法（试行）》（以下简称《办法》），在全市食品生产企业组织实施。
文 / 孙大秀 王贝贝 ·
日前，长白山保护开发区管理委员会（长白山）食品药品监管局进一步完善餐饮服务食品安全“红黑榜”制度，在全区餐饮服务行业推行餐饮服务“诚信光荣榜”及“消费警示榜”，并在网站公布。
文 / 叶阳欢 ·
奉献是由小我向大我的转变，是自我价值高层次的实现。坚守甘于奉献的职业操守，就要把国家和人民的利益放在首位。奉献精神是指在公与私、义与利、人与我等关系上，始终把前者放在首位，为了国家和人民的利益不计得失，甘愿贡献自己智慧和力量的精神。
文 / 本报特约评论员 ·
7月13日，浙江省长兴县食品药品检验检测中心举行实验室开放日活动，小朋友们在老师的带领下，与食品检验检测工作来了一次“零距离接触”。
文 / 徐昱 ·
在“2017年全国食品安全宣传周”公众开放日活动中，来自北京市第八中学附属小学、北京育才中学、北方工业大学等近10所学校的学生走进中国食品药品检定研究院，与专业技术人员一起做起了食品安全实验。
文 / 蒋红瑜 ·
今年以来，武汉市食品药品监管局全面优化食品药品审批制度“多证合一”，为企业减负。近日，该市发出首张《食品药品经营许可证》。
文 / 徐武 ·
为正面引导“食安山东”品牌带来的积极影响，将山东的经验进行广泛传播，更好地保障老百姓的“舌尖安全”，7月8日至11日，山东省食品药品监督管理局主办了“中国主流媒体‘食安山东’行”活动。
文 / 廖亮 ·
近3年来，威海市食品药品监管局以创建国家食品安全示范城市为抓手，夯实“四有两责”。威海市局软硬件的变化有目共睹，“食安威海”城市品牌逐渐深入人心。
2016年以来，湖北省食品药品监管局把贯彻实施新修订《食品安全法》作为法治建设的主题主线，在法治宣传、制度建设、体制创新上聚焦发力，法制工作稳居省直机关前列，食品安全社会共治格局初步形成，食品安全形势稳中向好。
文 / 刘云涛 ·
基层食品药品监管部门如何裁量、如何适用法律来体现“过罚相当”“处罚与教育相结合”的行政处罚原则，实现制止违法行为的行政处罚目的？笔者结合实践经验，对此作一探讨。
文 / 朱有权 ·
为保障第26届北京国际燕京啤酒文化节期间饮食安全，北京顺义区食药监局累计执法338人次，检查摊位3382个摊次，保障了12.8373万名游客的食品安全。
文 / 张颖 ·
日前，广西阳朔县食药监局对旅游景区西街洪灾后恢复营业的食品店进行食品安全检查。
文 / 李舒雯 伍章健 ·
7月19日，四川省食品药品监督管理局邀请了5名小记者、5名家长、10位社区市民代表及15名媒体记者前往新希望华西工厂，对食品生产环节进行参观体验。
文 / 杜然浩 ·
国家食品药品监督管理总局于2015年7月发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》。两年来，总局食品药品审核查验中心认真履行检查职责，共派出185个检查组对313个药品注册申请进行现场核查，圆满完成了总局确定的阶段性目标。
文 / CFDA ·
随着互联网技术的发展，尤其是小视频、直播等的兴起，美妆网红博主已经成为不可忽视的代言群体。但有专家表示，在网红经济快速发展的当下，粉丝群体消费也要保持理性客观。为保障自己的身体健康，建议消费者不要在国内购买没有经过行政许可或备案的化妆品。
文 / 张小岑 ·
7月18日，广东省食品安全办主任、省食品药品监管局局长骆文智在广东电台举办的“民声热线”节目上宣布，7月~12月，广东省局联合省公安厅、省工商局、省卫生计生委在全省范围内开展“南粤护老”专项行动。
文 / 陈海荣 ·
随着美白化妆品的广泛使用，其安全性问题已成为各方关注的热点。那么，在选购和使用美白化妆品时应注意什么呢？
文 / 王钢力 ·
根据《行政诉讼证据若干问题的规定》，有的证据因为不符合证据的真实性、合法性要求，不能作为定案依据。行政机关在质证时，对原告提交的下列证据，应提请法院予以排除，不得作为定案依据。
文 / 广东省食品药品监督管理局 ·
从2016年11月至2017年6月底，云南省食品药品监管局完成对全省4855户持证食品生产企业的5347名食品质量安全总监拟任人员的考核，并由县级食品药品监管部门将通过考核的人员登记为企业食品质量安全总监。
日前，贵州省食品药品监督管理局明确对省内20家药品生产企业落实药品上市后不良反应报告和监测主体责任情况进行专项检查。
文 / 杨菊 刘童 ·
7月13日，广东省食品检验所（简称广东所）举办食品安全检验公众开放日活动，邀请社会公众、在校大学生、媒体记者等数百人走进食检所，参观实验室，观摩食品检测。
近日，宁德市食品药品监管局组织东侨经济技术开发区30多家药械相关企业负责人，召开安全生产暨环境保护提示提醒工作会议，督促企业推进安全生产及环境保护工作，要求其签订《安全生产监督管理告知书》和《环境保护提示提醒告知书》。
针对夏季高温持续，气候干燥，湿度大，极易引起药品变质、失效等问题，近日，江西省南丰县食品药品监管部门以“安全生产月”为契机，开展夏季药品质量专项监督检查，确保药品质量安全。
文 / 鄢国卿 ·
2016年，黔东南苗族侗族自治州（以下简称黔东南州）、凯里市警方与黔东南州食品药品稽查部门联合出击，在凯里市查获了一个利用牛板油、牛骨头、牛杂碎等炼制牛油的炼制点，随即挖出了一起涉案金额高达32万余元的非法炼制销售牛油大案。
文 / 蒙水 罗茜 ·
日前，在“618淘宝天猫年中大促”活动中，杭州市余杭区食品药品监管部门联合阿里巴巴（中国）有限公司开设“网络监管会客厅”，共同关注网络交易违法问题。
文 / 杨光 ·
今年2月份以来，丽江市食品药品监管系统针对旅游市场上反映强烈的食品药品安全问题，全面加强监管，取得了阶段性成效。
近日，广西防城港市港口区食药监局对超市、日化专卖店、美容美发场所等化妆品经营单位开展日常检查。
文 / 李舒雯 谭韩柳 ·
在乳粉新政施行和兼并重组缓慢的双重压力下，婴幼儿配方乳粉行业在质量水平、产品标准、技术装备、监管水平等方面仍取得重大进步，达到世界一流水平。中国乳制品工业协会名誉理事长宋昆冈表示，中国婴幼儿配方乳粉行业已走向一个稳定发展的新时期。
文 / 谢爽爽 ·
近期，由中国饭店协会主办的首届中国餐饮供应链博览会暨第二届中国连锁餐饮大会在无锡举办，中国连锁餐饮与商业地产合作论坛成为此次大会的焦点。多位业内人士表示，餐饮业走进商业地产已经成为行业主流趋势。
“当前，餐饮行业正处于快速发展的重要时期，具有互联网时代特征的新餐饮模式正在形成。”在不久前召开的首届中国餐饮供应链博览会暨第二届中国连锁餐饮产业发展大会上，中国饭店协会会长韩明对新餐饮发展做出这样的判断。
国际市场上形形色色的健康食品有数万种之多，在令人眼花缭乱的健康食品市场上，哪些产品最受市场欢迎？未来会有哪些产品问世？为满足消费者的兴趣，国外健康食品网站不久前发布了今明两年，国际健康食品市场流行新趋势。
文 / 徐铮奎 ·
“做这些事情，对我而言不仅是一个普通医生履行职责的举动，更是我给自己交的成绩单。”陈贤文认真地说道，“既然我的梦想是当一个好医生，那我就一定会去实现这个目标。在我心目中，只有惦记着基层患者，真正心里装着乡亲父老的医生，才是真正的基层好医生！”
文 / 王依依 ·
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