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(十三五)四川:夯实基础 提高能力 基本建成严密高效、社会共治的食药安全治理体系

2017-02-28

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来源:中国食品药品网

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        “十二五”工作成绩

        四川省委、省政府高度重视食品药品安全,“十二五”期间,在体制改革、政策制定、财政保障等多个方面采取了一系列重大举措,未发生系统性、区域性食品药品安全重大事故,有效保障了全川人民饮食用药安全。
        一、体制改革不断深化,监管体系日益完善。推进监管体制改革,健全完善各级食品药品安全监管机构,对食品药品安全实行统一集中监督管理。省市县乡设立食品安全委员会及办公室,强化统筹协调,建立联动机制,形成工作合力。21个市(州)、183个县(市、区)全部成立食品安全监管机构,全省设立1806个基层食品药品监管所,聘请4.8万名食品安全协管员,纵向到底、横向到边的食品安全监管体系初步形成。
        二、法规标准不断健全,依法监管全面推进。修订《四川省酒类管理条例》等地方性法规,推进“两小”地方立法。制定农村自办群体性宴席、学校食堂和旅游景区餐饮服务食品安全管理办法等100余项制度规范,填补监管制度空白。制定《药品监督管理事权划分意见》、《药品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法》、《医疗器械企业分级分类监督管理实施意见》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等多项规章制度,形成了药品监管行之有效的制度体系。发布《四川省食品安全地方标准管理办法》,清理地方标准102项,立项食品安全地方标准19项,备案企业标准7799项;颁布实施《四川省中药材标准》、《四川省藏药材标准》、《四川省中药饮片炮制规范》等省级技术标准。出台《关于加强食品安全工作的实施意见》等指导性文件。
        三、治理整顿不断深入,突出问题明显遏制。紧盯食品药品安全突出问题,开展各专项整治行动,加强行政执法与刑事司法衔接,重拳打击食品药品安全违法犯罪行为。全省累计查处各类食品安全违法犯罪案件7万余件,捣毁非法窝点700余个,处理不合格进出口食品555批,移送司法机关案件1800余件,抓获犯罪嫌疑人2000余人。查处药品、医疗器械和化妆品案件23368件,取缔无证经营户278户,捣毁制假售假窝点57个,移送司法机关404件,配合公安机关抓获犯罪嫌疑人192人。
        四、技术支撑不断加强,监管方式实现转变。全省建成省级检验检测院1个,市级检验检测所个,形成了以省级为中心、市(州)为骨干的检验检测技术支撑体系。推行食品安全风险研判例会制度,推动监管工作从“事后灭火”向事前防范转变;全省共抽检监测食用农产品、食品样品23万个(批次),快速检测800万批次,获得有效数据1158万个。省级药品审查评价及安全监测机构初步建成并逐渐发挥作用,省、市、县三级药品不良反应监测网络初步形成。加强监管信息化建设,基本建成全省食品药品监管基础数据库。
        五、应急管理不断强化,突发事件有力应对。制订完善食品药品安全事故应急预案,组建应急处置队伍、技术专家队伍、信息员队伍和网络评论员队伍,加强舆情分析研判,基本形成指挥有力、反应迅速、协调有序、运转高效的应急管理机制。全省共开展农产品、食品安全应急演练800余次,成功应对120余起食品药品安全突发事件。
        六、科普宣传不断拓展,共治格局基本形成。实施食品安全科普行动,举办“食品安全宣传周”等大型活动。与主流媒体签订战略合作协议,开辟专栏周刊,开通政务微信微博,宣传食品安全政策法规,普及食品安全知识。组建食品药品安全专家委员会,建立专家库。出台食品安全举报奖励指导意见,引导行业自律。推进食品安全示范县创建活动,已验收31个示范创建县。

        “十三五”工作任务

        总体目标:经过5年努力,使四川省食品药品安全突出问题得到有效遏制,“四有两责”全面落实,监管体制机制更加完善,监管法规制度更加健全,监管能力大幅提升,基本建成严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系,食品产业发展健康有序,食品安全状况进一步改善,人民群众满意度稳步提升。
        为了达成上述目标,四川省将采取以下主要措施:
        1.完善法规标准制度。清理、修订食品安全地方标准,清理和制修订农业地方标准300个。建立省级药品标准制(修)订工作程序,制(修)订四川省地方习用中药材、中药饮片标准450个,修订新版四川省中药材标准。加强四川省医疗机构制剂再评价工作,完成50个品种中药制剂质量标准提升。
        2.夯实基层监管体系。加快基层监管所标准化建设,开展业务用房、执法装备和工作制度“三个”标准化项目,其中业务用房和执法装备标准化达标率80%;建立覆盖食品药品生产、流通、消费各环节,省、市、县、乡全面覆盖的一体化、专业化、高效率的监管体系。
        3.提升技术支撑能力。建立食品药品职业化检查员队伍,全省食品安全职业化检查员总人数达到6000人,药品安全省级审评检查机构专职审评检查员255人,单独设立省级医疗器械审查评价机构。省级食品药品检验检测机构达到国家建设标准一级要求,建成省级10米法电磁兼容检测实验室与2500㎡化妆品检验检测实验室,加强重点市级药品检验检测机构建设。建设药品不良反应监测体系,省级监测机构配备25名专职监测人员,各市(州)按照不少于2名、不低于1-2人/百万人的比例编制配备专职监测人员,县级至少配备2名专职监测人员,全省加入国家药品不良反应监测哨点联盟的三级医疗机构力争达到30%,县(市、区)药品不良反应报告比例达到90%以上,新的和严重的不良反应报告数达到报告总数的25%以上;医疗器械不良事件报告比例达到80%以上。
        4.强化监管保障能力。食品方面,80%规模以上食品生产企业达到危害分析与关键控制点体系(HACCP)或食品安全管理体系(ISO 22000)相关标准,大型农产品批发市场快速检测能力达到100%,学校食堂“明厨亮灶”比例达到90%,大型餐饮服务单位“明厨亮灶”比例达到60%。药品方面,完成全省124个基本药物化学药品口服固体制剂的仿制药质量和疗效一致性评价工作。对疫苗、血液制品等重点品种的企业每年检查覆盖率达到100%,对新药监测期和基本药物目录等品种的生产企业每两年检查覆盖率达100%,对高风险医疗器械品种生产企业年度日常监管覆盖率达到100%,对省内三级甲等医疗机构每年全覆盖检查1次,乡镇级以上使用单位5年全覆盖检查1次。
        5.提高风险管控水平。对全部31个品类食品开展全覆盖抽检,食品检验量不低于4份/千人•年。省、市(州)、县三级药品、医疗器械和化妆品不良反应监测体系全面建成,高风险药品、医疗器械生产企业产品安全警戒体系基本建立,对行政区域内生产企业生产的基本药物抽验覆盖率达到100%,执业药师数量达到6人/万人以上。食品药品安全日常检查、飞行检查等发现问题处置率100%,监督抽检不合格食品处置率100%,违法广告处置率98%。建立健全食品药品安全风险评估预警机制,90%以上生产企业自主建立和实施质量风险管理制度。
        6.人才结构合理素质提高。改善监管执法人员学历构成,本科以上学历人员达到监管队伍总人数的75%;药学专业或相近学科专业人员达到药品监管队伍总人数的75%。逐步建立食品药品专业技术职称评定体系,取得硕士(含)以上学位或副高(含)以上职称的占专业技术人才10%以上。加大省食品药品学校创建高等职业院校力度,建立覆盖全省的远程教育培训考试网络平台,每年各级领导干部和监管人员培训率达100%。引进高层次检验检测技术人才,培育领军人物。
                   

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