• 1首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准

2017年10月19日，国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品，由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。

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• 1八年磨砺，一支具有战略定力的科研团队

10月19日，国家食品药品监管总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”的新药注册申请。“由我国独立自主研发”“具有完全自主知识产权”——埃博拉病毒病疫苗研发成功的相关信息，亮点纷呈，令人振奋。

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• 279天审评攻坚，诠释大国担当

10月19日，令人振奋的消息传出——总局批准由我国独立研发、具有完全自主知识产权的埃博拉病毒病疫苗新药上市注册申请。从接到注册人申请到批准仅用83个工作日，其中技术审评79个工作日（不含企业补充资料，召开专家咨询会时间）。

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• 3中检院 在世界坐标中标注中国新药科研实力

从SARS疫苗到甲流疫苗，再到埃博拉病毒病疫苗、抗埃博拉抗体，这些让全球惊叹的成就，无疑是国家科研力量的集中体现，在此背后的，是众多科研团队的艰苦努力和忘我付出。日前，记者走进中国食品药品检定研究院，探寻国家级食品药品检验机构，如何在埃博拉病毒病疫苗的质量研究和应急检验中贡献力量。

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• 1我国首个抗埃博拉病毒药物获批

本报讯 军事医学科学院微生物流行病研究所针对埃博拉病毒，历时5年研制的药物jk-05近日通过总后卫生部专家评审，获得军队特需药品批件。该药连同此前获批生产的埃博拉病毒检测试剂等科研成果一起，为我国防控埃博拉疫情提供了关键技术手段。 埃博拉病毒是被世界卫生组织定义为最高生物安全威胁的病毒，由其引起的埃博拉出血热致死率很高。自1976年首次被发现以来，埃

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• 2中药走上抗击埃博拉疫情前线

今年3月，埃博拉的幽灵再次肆虐非洲大陆。9月16日，由解放军302医院抽组的中国人民解放军首批援助西非国家塞拉利昂的抗埃博拉医疗队出征。302医院副院长兼医务部主任、首批医疗队队长李进日前在接受采访时表示，在近两个月的救援行动中，医疗队尝试使用中医药对埃博拉进行治疗，受到塞拉利昂当地患者的欢迎。 据统计，截至

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• 3中国首个埃博拉疫苗获批进入临床

新华网北京12月18日电（胥金章 沈基飞）记者18日从解放军总后勤部获悉，由军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇领衔的创新团队，自主研发的重组埃博拉疫苗获得临床许可，进入人体试验。这是继美国、加拿大之后世界上第三个进入临床试验的埃博拉疫苗，也是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。 中国工程院院士沈倍奋、陈志南、徐建国和国家食品药品监督管理总局药品审

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• 4我国埃博拉疫苗I期临床试验安全有效获权威认可

新华网北京３月２６日电（记者胥金章）记者２６日从解放军总后勤部获悉，世界顶级医学杂志《柳叶刀》（Ｔｈｅ Ｌａｎｃｅｔ），全文发表我国２０１４基因型埃博拉疫苗Ｉ期临床试验研究成果。 疫苗由军事医学科学院生物工程研究所陈薇创新团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研发。埃博拉疫情发生后，我国立即启动重大传染病联防联控工作机制，总后勤部会同国家

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• 5我国埃博拉抗体药物成功救治1名英国女兵

本报讯 记者4月2日从军事医学科学院了解到，由该院基础医学研究所联合北京天广实生物技术股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司研发的埃博拉抗体药物MIL77，在英国伦敦皇家自由医院成功治愈1名确诊的埃博拉病毒感染者25岁的英国女兵安娜克罗斯。 自去年西非埃博拉疫情暴发后，国家卫生计生委和解放军总后勤部迅速下达了紧急研制并生产治疗性抗体药物的任务。军事医

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• 6中国自主研制埃博拉疫苗首次获境外临床试验许可

塞拉利昂当地时间１０日上午，中国自主研制的重组埃博拉疫苗正式启动在塞拉利昂的ＩＩ期临床试验，这是中国自主研制的埃博拉疫苗首次获得境外临床试验许可。 这一疫苗由解放军军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇领衔的创新团队研发。早在２００６年，重组埃博拉疫苗项目就获得国家８６３计划支持，随后又获得国家杰出青年科学基金、国家重大专项、科技部科技

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• 7我国在非洲启动埃博拉疫苗临床研究

军事医学科学院日前传出讯息，由该院生物工程研究所陈薇研究员带领团队自主研制的重组埃博拉疫苗正式在塞拉利昂启动Ⅱ期临床试验。这是我国研制的疫苗首次在国外获得临床许可，实现了我国在境外进行疫苗临床研究零的突破。 重组埃博拉疫苗项目早在2006年就获得了国家863计划的支持，随后又获得国家杰出青年科学基金、国家科技重大专项、科技部科技改革与发展专项的

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• 8我国科学家破解埃博拉病毒入侵人体机制

中国科学院微生物研究所、中国疾病预防控制中心高福院士研究团队从分子水平阐释了一种新的埃博拉病毒的膜融合激发机制。这种新型机制与之前病毒学家熟知的4种病毒膜融合激发机制都大为不同，成为近年来国际病毒学领域的一大突破，同时为抗病毒药物设计提供了新的靶点。研究成果近日在国际权威学术期刊《细胞》在线发表。 埃博拉病毒是引起人和灵长类动物发病且致

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• 9我科学家首次成功分离出抗埃博拉高效抗体

近日，由中国科学院广州生物医药与健康研究院和广州医科大学联合共建的呼吸疾病国家重点实验室与清华大学等单位密切合作，通过单细胞克隆等技术，成功从猕猴体内分离出我国首例抗埃博拉病毒感染的高效单克隆中和抗体。该研究成果近日在英国《自然》杂志旗下的《科学报告》（《Scientific Reports》）在线发表。 埃博拉病毒是迄今为止人类所知的最致命的传染性病毒之一

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• 10我科学家揭示埃博拉病毒宿主内进化模式

中国科学院微生物研究所、中国人民解放军军事医学科学院、首都医科大学附属北京地坛医院等单位的科研人员合作，在埃博拉病毒宿主内进化研究方面取得重大突破，首次系统地揭示了埃博拉病毒在宿主内的进化模式，阐明了病毒基因中重要变异位点在病毒-宿主相互作用中的作用，为抗病毒药物研发设计药物靶点提供了新的依据。该研究产生的新技术、新理论，也将为今后制

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• 11首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准

2017年10月19日，国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品，由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。

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