10月10日,总局召开电话会议,就贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》作出部署。毕井泉强调,要充分认识深化改革鼓励创新的重要性必要性,全面把握深化改革鼓励创新的目标任务,切实把各项改革任务落到实处。
CFDA
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2017-10-10 21:32:44
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2017-10-10 21:32:44
国家食品药品监督管理总局于2017年10月9日(星期一)上午10时在北京举行新闻发布会,向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况,并回答记者提问。现将发布会现场文字实录整理发布。
2017-10-09 13:44:48
2017-10-09 13:44:48
中共中央办公厅、国务院办公厅日前印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),充分表明党中央、国务院把人民健康放在优先发展的战略地位,高度重视人民用药安全。
2017-10-10 11:40:24
2017-10-10 11:40:24
中国医药报
2017-10-18 13:08:23
《意见》以满足公众临床需要为导向,突破性改革临床试验审评程序和机制,打破临床试验开展的限速瓶颈,扩大临床试验机构资源,加速药物研发上市进程。
中国医药报
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2017-10-27 14:27:43
中国医药报
2017-10-27 14:27:43
今日起,将从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药械全生命周期管理和提升技术与支撑能力五方面发表系列报道,以深入解读宣传《意见》精神。敬请关注。
中国医药报
中国医药报
2017-10-12 10:36:23
中国医药报
2017-10-12 10:36:23
药械审评审批加速度,国内外同步用上创新药,保障罕见病患者用药可及,《意见》让好药早日惠及百姓。
中国医药报
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2017-10-13 09:55:23
中国医药报
2017-10-13 09:55:23
突破制药企业创新“瓶颈”,助推企业走向国际市场,创新提高好药可及性。《意见》改革大刀阔斧、措施具体可行、创新激励政策“真金白银”,将对我国药械创新以及正在大力推进的仿制药一致性评价产生深远影响。
中国医药报
中国医药报
2017-10-16 10:51:23
中国医药报
2017-10-16 10:51:23
《意见》提出的加强全生命周期管理是真正关怀百姓用药安全,提升药品质量,有助于解决看病难看病贵的问题,并从药政管理上率先深化改革,建立新的标准和评价方式,加速药品注册和管理规范与国际接轨,体现了我国药械监管自信和综合实力,从产品全生命周期保障药械的品质。
中国医药报
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2017-10-17 10:09:08
中国医药报
2017-10-17 10:09:08
《意见》在“提升技术支撑能力”方面,提出了完善技术审评制度、落实全过程检查责任、建设职业化检查员队伍等多项措施,这些为药品医疗器械创新保驾护航的策略,令业界欢欣鼓舞。
中国医药报
中国医药报
2017-10-18 11:02:01
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2017-10-18 11:02:01