杭州市局启动二类医疗器械注册核查工作

  • 作者:杭州市食品药品监
  • 来源:浙江省食品药品监管局
  • 2014-09-06 07:14

    为进一步强化医疗器械注册管理,根据国家局和省局部署,杭州市局二类医疗器械注册核查工作启动。本次注册核查的范围是医疗器械注册证在有效期内的所有第二类产品(全市总472个)。核查重点是产品标准、注册检验报告、使用说明书和企业资格证明文件。
    为做好核查工作,杭州市局专题召开班子会议研究确定了全市二类医疗器械注册核查工作原则、思路和总体要求,并建立市局医疗器械注册专项核查领导小组,明确医疗器械注册专项核查工作由市局医疗器械处牵头负责,局纪委监察室参与,市医疗器械检验所配合。并将在6月13日上午召开各区、县(市)局、分局医疗器械分管局长会议,布置核查工作任务及要求,正式启动核查工作。
    各县(市、区)局、分局组织对本辖区生产企业已注册二类产品的申报资料进行现场核查。市局负责核查工作的业务指导,对重点辖区和重点产品配合现场核查,并做好核查工作总结并上报省局,接受省局对核查工作的监督抽查。整个核查工作将在7月上旬初步完成。 

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