通化市局加强监管确保药品安全
据中国医药报吉林讯 通化市的药品生产企业众多,为确保奥运期间药品安全这一重大政治任务,通化市食品药品监督管理局加大了对当地药品生产经营环节的监管力度,确保奥运期间药品质量安全。
一是落实药品安全责任制,提高药品安全责任意识。该局进一步落实政府、监管部门和企业三者之间的责任,通过层层签订责任书,进一步明确了奥运期间药品安全监管责任,特别是增强了药品生产企业作为“药品安全第一责任人”的责任意识。
二是从生产环节入手,充分发挥派驻监督员作用。为确保奥运药品安全,该局还进一步完善了药品生产企业派驻监督员制度,充分发挥派驻监督员作用,主动帮助企业及时发现在原料投入、工艺流程、质量控制等方面存在的安全隐患,提醒和帮助企业将隐患消除在事故发生前。
三是开展兴奋剂药品市场专项整治工作,规范兴奋剂生产和经营秩序。该局组织辖区内药品生产企业按照国家食品药品监督管理局发布的《2007年兴奋剂目录公告》所列兴奋剂目录进行自查;对含有兴奋剂目录所列物质药品的说明书或标签进行了规范;对全市的药品生产企业进行了拉网式大检查,以确保北京奥运会期间运动员服用本辖区生产的药品不发生药源性兴奋剂事件。
四是加强了药品检测支撑体系建设。相关企业投资了800多万元,对药品实验室进行了全面改造,加大了硬件和软件的投入,进一步完善了药品质量检验体系。同时,该局加大了药品监督抽检频次,以确保药品源头质量关。
分享至
右键点击另存二维码!
©2017中国食品药品网京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有