登录|注册
湖南省食品药品监管局加强对高风险<br>药品生产企业和医疗机构制剂室监督检查
据SFDA网站讯 为进一步规范药品生产和医疗机构制剂配制管理,巩固药品GMP 实施成果,湖南省食品药品监督管理局从2009年6月启动对全省高风险药品生产企业和医疗机构制剂室GMP跟踪检查和专项检查。
检查采取跟踪检查、专项检查、认证检查、许可事项检查等相结合的方式进行,以产量大、工艺复杂、高风险品种的批生产(配制)记录与批检验记录为检查主线,全面检查物料的审计、购用、储存与检验、生产过程中质量控制、成品的检验与审核放行、销售与回收、验证等。截至10月底,湖南省食品药品监督管理局共派出16个检查组,跟踪检查高风险药品生产企业20家22个生产基地,监督检查医疗机构制剂室10家,检查覆盖面100%。
检查结束后,该局及时对检查情况进行总结,将企业存在的主要问题及时反馈相关市局,并责成相关市局结合日常监督和驻厂监督,对整改情况进行追踪,保证检查的有效性。
分享至
右键点击另存二维码!
©2017中国食品药品网京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有