湖南省食品药品监管局加强对高风险<br>药品生产企业和医疗机构制剂室监督检查

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:44

    据SFDA网站讯 为进一步规范药品生产和医疗机构制剂配制管理,巩固药品GMP 实施成果,湖南省食品药品监督管理局从2009年6月启动对全省高风险药品生产企业和医疗机构制剂室GMP跟踪检查和专项检查。
    检查采取跟踪检查、专项检查、认证检查、许可事项检查等相结合的方式进行,以产量大、工艺复杂、高风险品种的批生产(配制)记录与批检验记录为检查主线,全面检查物料的审计、购用、储存与检验、生产过程中质量控制、成品的检验与审核放行、销售与回收、验证等。截至10月底,湖南省食品药品监督管理局共派出16个检查组,跟踪检查高风险药品生产企业20家22个生产基地,监督检查医疗机构制剂室10家,检查覆盖面100%。
    检查结束后,该局及时对检查情况进行总结,将企业存在的主要问题及时反馈相关市局,并责成相关市局结合日常监督和驻厂监督,对整改情况进行追踪,保证检查的有效性。

 

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