周口市局加大暗访力度 强化药品GMP跟踪检查

  • 作者:中国食品药品网
  • 来源:SFDA网站
  • 2014-09-06 07:25

    2011年以来,河南省周口市食品药品监督管理局加大暗访力度,强化药品GMP跟踪检查,深入一线掌握企业真实生产情况,促进监管效能的进一步提高。 
    
    该局结合辖区药品生产企业的实际情况,分别制定了GMP跟踪检查方案,明确了检查的重点品种和重点内容。检查时,采取不通知被查企业,直接深入生产车间,现场查看卫生、生产、记录、质量控制等情况的方式,对不符合GMP管理要求的情形拍照取证,并做好检查记录。现场检查结束后通知被查企业有关人员召开会议,了解其他需要跟踪检查的内容并反馈检查情况,督促企业严格按照GMP要求组织生产和进行质量管理。 
    
    截至目前,该局已对7家药品生产企业进行了GMP跟踪检查,下达责令整改通知书5份,并及时通报了检查情况。 
    
    

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