广西壮族自治区食品药品监管局按照“五整治”专项行动要求，由医疗器械处牵头，与各相关处室、中心及行业协会加强沟通协调，相互配合，全力开展“五整治”专项行动。

　　按照“五整治”工作计划，广西区局从今年6月份进入全面监督检查阶段。考虑到机构改革后，各地医疗器械监管人员相对不足，广西区局在全区范围内开展了“五整治”交叉检查，并安排专项经费给予保障。

　　广西区局从各市局、各县（区）局抽调监管人员160多人，分成34个检查组和1个督查组。按照“五整治”要求，该局重点对全区经营体外诊断试剂的企业、义齿生产企业、全区二甲以上医疗机构进行交叉检查。该局局领导担任交叉检查督查组组长，到医院冷库、检验科、企业车间、仓库以及当地食品药品监管局进行交叉检查督查，还对企业冷链管理、效期管理、分类管理、供货渠道合法性等环节进行了现场检查。该局还聘请了34名来自医疗器械生产企业一线的质量管理负责人，作为交叉检查的顾问，提供现场咨询服务，并作为社会监督员履行监督职责。同时，该局要求各企业单位同步开展自查整改行动，推动企业落实主体责任，确保专项行动取得实效，实现社会共治。

　　此外，广西区局把“五整治”与全年工作安排、绩效管理指标的制定和落实、全区食品药品安全宣传活动及“开放日”活动、医疗器械监督抽验、不良事件监测工作、宣贯新修订《医疗器械监督管理条例》等工作相结合，一起布置、一并落实、联合督查。为宣贯《医疗器械监督管理条例》，广西区局结合“五整治”工作安排，面向全区食品药品监管系统、全区公安行政执法人员、全区医疗器械生产企业负责人等举办了六期培训班，主题分别为“宣传贯彻新条例、强化‘五整治’”、“全区医疗器械‘五整治’交叉检查”、“全区医疗器械监督抽验”、“全区医疗器械不良事件监测”等，累计共有1600多人参加培训。同时，该局还组织参训人员、人大代表、政协委员和媒体记者参加“医疗器械生产质量管理开放日”、“医疗器械检测开放日”活动。

　　为指导各乡镇监督所开展医疗器械日常监督检查，广西区局结合日常监督检查需要、“五整治”工作要求以及全区机构改革的特点，编制了《全区医疗器械基层日常监督检查工作一览表》，重点明确基层医疗器械监管的检查内容、检查范围和具体要求，以形成医疗器械“五整治”工作长效监管机制。

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