WHO国际植物药监管合作组织召开第八届年会
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- 来源:中国医药报
- 2016-01-04 10:04

图为参会代表合影。
本报讯 日前,世界卫生组织(WHO)国际植物药监管合作组织(International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines,IRCH)第八届年会在沙特阿拉伯利雅得市召开。由国家食品药品监督管理总局(CFDA)国际合作司调研员王家威、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成、副研究员汪祺及国家总局药化注册司张体灯组成的中国代表团参加了此次会议。
国际植物药监管合作组织(IRCH)是由WHO基本药物与传统药物技术合作司与有关国家政府发起成立的国际性合作组织,致力于通过完善植物药监管规章,保护并促进公众健康与安全。中国是该组织的第一批成员国,截至2015年12月,已有28个国家和地区以及3个国际组织成为IRCH的成员。IRCH构建了植物药监管的全球合作平台,其国际规模及影响力正在逐步扩大。
第八届年会由IRCH秘书处主办,沙特阿拉伯食品药物监督管理局(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)承办。来自WHO、东盟(Association of SoutheastAsian Nations,ASEAN)、中国、欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)、印度、印度尼西亚、意大利、马来西亚、墨西哥、韩国、沙特阿拉伯等15个国家和地区以及国际组织的32名官员及专家出席会议。
会议主要包括国家报告、WHO报告、IRCH工作组报告、针对第16届ICDRA(International Conference of Drug Regulatory Authorities,ICDRA)会议中有关植物药安全性问题的研讨、IRCH的管理工作机制等五部分内容。马双成代表中国CFDA作了国家报告,介绍了中国2015年中药民族药监督管理的进展、2015版《中国药典》与中药有关的主要增修订变化、中检院中药民族药检定所建立的中药质量控制及安全性检测平台等情况。
此次大会上,各国代表还重点针对植物药用药安全性问题进行了讨论和总结,详细列出了植物药用药安全应关注的侧重点及目前亟待解决的问题,并为下一步工作制定了工作计划。
我国是中药与天然药物的生产和使用大国,通过此次年会,不仅增进了我国与其他成员之间的沟通和交流,了解了IRCH及其成员在植物药监管、法规制订、植物药质量控制与标准研究等方面的概况与进展,而且在第二工作组的合作方面取得了重要的实质性进展。作为IRCH第二工作组主席国,我国积极参与并引领国际合作,促进中药的现代化和国际化,树立我国在植物药质量控制与标准物质研究等方面的主导地位,促进中检院中药民族药检定所成为WHO中药标准化和评价合作中心、WHO中药(草药)标准物质合作基地(中心),建立WHO中药(草药)检定仲裁中心。
此次会议不仅加深了各成员间在植物药的质量控制、安全及合理使用方面的相互了解,也为WHO植物药监管提出了建议。经大会讨论,下届年会将于2016年年末在印度召开。(检讯)
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