以高质量的药品确保患者用药安全有效是有良心制药企业的本能追求。天津天士力集团就是这样一家重视药品质量，致力于护佑百姓健康的制药企业。

        “抓质量，关键在理念”

        天津是我国中药工业化的发源地，100多年前，现代工业在这里首次被引入中成药的生产，改变了前店后厂、手工操作的面貌；100多年后的今天，在创立于天津的天士力集团，来自荷兰健康医疗认证检查机构（IGZ）的欧盟GMP专家对天士力给予高度评价：“天士力的硬件和软件要求都达到了欧盟的要求，人员的GMP质量意识超乎想象。”而在此前，天士力股份公司6个剂型所有产品的已有生产车间以及扩产新建车间全部通过我国新修订药品GMP认证。

        如此成就的背后，是天士力集团20年来引领现代中药发展过程中对产品质量的不懈追求。“抓质量，关键在理念。”天士力集团董事局主席闫希军，当年曾忍痛挥手销毁因储存不当而出现问题的产品。在他看来，用一句话就足以概括天士力人对质量的执着：“对药品常怀敬畏之心。”对药品的敬畏实际上源于对生命和健康的尊重，药品与人的生命和健康息息相关，生产必当殚精竭虑，使用则须慎之又慎。

        为了确保患者用药安全有效，天士力秉承企业是药品质量第一责任人的理念，以“质量源于顶层设计，标准源于精确执行”为指导，将质量管理体系延伸到药品的全产业链，从药材种植，到加工，再到提取、制剂，乃至整个物流和销售过程，专业化运作，一体化管理，保证产品质量。在天士力，质量意识深入人心，质量文化无处不在。天士力成立了制药集团质量发展委员会，一方面推行质量管理规范化，另一方面分享和推广集团内的先进理念和成功案例，打造天士力质量管理体系的“黄埔军校”。天士力甚至已将药品质量管理体系从依赖产品检验、重视生产过程控制，延伸至产品设计和研发阶段的控制。

        “以敬畏心坚守品质”

        2012年，天士力为其明星产品复方丹参滴丸量身打造的第五代生产设备——超高速气体冷凝滴丸机投入生产。该设备应用了一系列尖端技术，可制造出比自然滴制丸重小约10倍的微滴丸，微滴丸药物组分含量更均匀，辅料比例小，载药率高，提高了滴丸剂型产品的质量和生产的可控性。

        “复方丹参滴丸诞生20年间，滴丸设备已更新至第五代，平均4年更新1次。第五代滴丸机中国独有，满足了国际标准对传统中药滴丸的要求，大大推动了中国中药走向国际的进程。”天士力集团一位姓肖的技术人员自豪地告诉记者，天士力仅为第五代滴丸机研发人员发放的奖金就高达900多万元人民币，多年来为提高生产质量和质量控制水平进行的设备投入、研究投入等更是不可计数。

        这位技术人员告诉记者，在天士力，药物生产的全过程和质量控制实现了可视化、信息化和集成化，这样的生产质控平台由一个又一个创新技术、创新设备等组成。“现在，一批药材投料，系统可以自动根据药材的质地设置时间、温度、方法等生产工艺和流程，避免了依靠人工经验控制的不稳定因素。”

        闫希军介绍，天士力采取以一个产品带动一系列技术，以一系列技术形成一个平台的发展模式，高水平的大生产平台保证了产品质量，而过硬的质量又得到市场广泛认可。近年来，天士力在生物制药领域稳扎稳打，形成了以现代中药为核心、以化学药和生物药为两翼的发展架构，推出了复方丹参滴丸、芪正益气滴丸、注射用重组人尿激酶原、注射用丹参多酚酸、水飞蓟宾胶囊等多个明星产品。

        此外，为确保药品质量均一、稳定，多年来，天士力集团一直致力于不断完善、提升药品质量控制标准，始终将“科学评价产品的整体性及批间一致性”作为质量标准研究的核心要点，对药品进行贯穿于生产全过程的质量标准研究。如率先在复方丹参滴丸质量标准研究中采用微径柱色谱分离分析技术，建立了丹参、三七成分的指纹图谱测定方法，利用指纹图谱的整体信息，对产品进行全面评价，确保其内在质量的均一、稳定。

        “药品不仅仅是商品，还是一种特殊商品。只有对药品怀有敬畏之心，才是对药品本质的坚守。正是这样的敬畏心，支持天士力走过了漫长的质量建设道路，为公众提供了安全可靠的高品质药品。”闫希军说。