在全国医药行业，江苏恒瑞医药股份有限公司几乎无人不晓：“国家863计划成果产业化基地”、国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地；“全国医药工业百强”榜的常客；在“2013中国创新力二十强医药企业”中名列榜首；其生产的伊立替康注射液于2011年在美国获准上市；其“含有磺酰基吡咯烷酮化合物及其制法和药物用途”专利荣获“第十五届中国专利金奖”……在这些耀眼的光环背后，是恒瑞人为全面提高药品质量管理水平所付出的艰辛。 

        为大力提高药品研发管理质量，恒瑞医药极其重视高层次专业技术人才引进。经过多年不懈努力，公司在连云港、上海、成都和美国分别设立的4个研发中心，已拥有各类高层次专业技术人员1300多名，其中包括500余名博士、硕士和45名海归人士。公司还建立了国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、国家“重大新药创制”专项孵化器基地。依托优秀人才，公司近年来先后承担了4项国家“863计划”重大科技专项项目、22项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家级重点新产品项目以及数十项省级科技攻关项目，申请了200多项发明专利。首个创新药物艾瑞昔布已经在国内获批上市，其他2个创新药物已经申报生产，还有近十个创新药物处在不同临床阶段。 

        为尽快使药品生产质量标准接轨国际水平，恒瑞医药不断加快药品制剂的国际化步伐，通过国际化促进质量标准提高。2011年12月，伊立替康注射剂通过美国FDA认证并获准在美国上市销售，恒瑞医药因此成为我国首家注射剂通过美国FDA认证的制药企业。2011年9月，该公司的抗肿瘤注射剂奥沙利铂接受欧盟的检查验收，并在2012年8月获准在欧盟上市，这也是国产注射剂首次叩开欧盟大门。目前，恒瑞医药已经有8个制剂产品通过欧美认证检查，其中6个获准上市。 

        新修订药品GMP正式颁布前，恒瑞医药就组织职工对照征求意见稿进行学习，寻找差距。新修订药品GMP颁布后，公司立即组织领导层和技术人员深入学习，并带着问题参加连云港市食品药品监管局组织的培训班，及时制定企业的实施计划。2011年5月10日～13日，恒瑞医药大容量注射剂接受国家食品药品监管部门组织的首批新修订药品GMP认证检查，并于9月9日与其他7家企业一起获得了首批新修订药品GMP证书。 

        在新修订药品GMP实施不到两年里，恒瑞医药包括注射剂、口服制剂、外用制剂在内的所有制剂车间共16条生产线全部通过了新修订药品GMP认证。而在这一切的背后，是他们更多的付出与投入。