固原市批发企业GSP跟踪检查工作圆满完成

  • 作者:许双平
  • 来源:宁夏区食品药品监管局
  • 2014-09-06 07:14

    6月上旬,固原市食品药品监管局集中对辖区六家药品批发企业进行了为期一周的GSP 跟踪检查,检查中坚持标准高、要求严,不走过场,不留死角。一是人员上“强”。抽调的检查人员都是认证经验丰富、业务熟练、指导能力强的国家级检查员;二是方法上“活”。事先不通知企业突击检查,有效防止了企业弄虚作假应付检查的现象,对企业日常执行GSP情况有了一个全面的掌握;三是内容上“全”。严格按照《药品经营质量管理规范》中对批发企业规定的132项内容进行逐项检查,尤其对企业内部制度考核 、企业人员培训学习、药品库存养护、供货企业资格审查、药品购进验收等重点内容进行了检查;四是过程上“细”查过程中要求具体岗位人员现场答询,执法人员针对存在的问题现场指导操作;五是记录上“详”。检查人员对存在的问题进行详实记载,一般缺陷项和重点缺陷项标注明确,检查结束后组织企业有关人员当场予以反馈;六是处理上“快”。针对企业普遍存在的库房与实际经营规模不符、药品未经验收入库、冷藏设施不完善、不合格药品确认、报告、报损、销毁未按规定程序操作等问题,现场给予警告,责令限期改正,同时对检查中发现的企业分装中药饮片、冷处储存药品常温下放置及个别购进药品没有购进计划、验收记录和票据的情况,进行立案处理,先后对4家企业给予书面警告并下发责令改正通知。

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