战略性新兴产业重点产品和服务指导目录将修订

作者: 杨菲    来源: 中国健康传媒集团-中国医药报 2018-10-16

  日前,国家发改委就《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016版)(以下简称《目录》)修订征集意见工作结束。


  近两年,战略性新兴产业的发展呈现出一系列新动态。为更好地发挥其对经济增长转型升级、推动高质量发展的引领带动作用,国家发改委对《目录》进行了修订。


  修订后的《目录》涉及战略性新兴产业5大领域8个产业。其中,生物医药产业包含“新型疫苗”“生物技术药物”“化学药品与原料药制造”等6项内容。


  新型疫苗——肝炎、疟疾、结核、艾滋病、手足口病等重大或新发传染病疫苗,基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及针对肿瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治疗性疫苗。流感百白破(无细胞)、水痘、麻疹、甲肝、脊髓灰质炎等传统基础免疫用疫苗升级换代和联合疫苗。新剂型口服疫苗,吸入性疫苗。


  生物技术药物——治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等难治性疾病以及用于紧急预防和治疗感染性疾病的抗体类药物,免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的基因工程蛋白质药物。针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品和基因治疗药物。特异性免疫球蛋白等产品。利于提高血浆利用率的血液制品。


  化学药品与原料药制造——抗病毒、抗耐药菌、抗深部和多重真菌、抗耐药结核杆菌、抗其他微生物的新型抗感染药物,治疗肺癌、肝癌等我国高发肿瘤疾病的毒副作用小、临床疗效高的靶向、高选择性抗肿瘤药,防治高血压等心脑血管疾病及治疗糖尿病等内分泌及代谢疾病的新型单、复方药物,治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、免疫低下等疾病及移植排异反应的新型免疫调节剂。针对抑郁、焦虑等精神性疾病,阿尔茨海默氏病等神经退行性疾病,慢性神经性疼痛等,解除症状的新型速效药物和缓解病情的新型长效药物。儿童疾病治疗的新型药物,“孤儿病”治疗药物。


  现代中药与民族药——围绕重大疾病针对中医药临床治疗优势病种的中药新药和中药健康产品开发研究。疗效确切、安全性高、有效组分明确、作用机理清晰、制备工艺先进的中药新药。疗效确切和市场占有率高的二次开发中成药大品种。


  有显著疗效的二次开发民族药,针对民族和地方传统用药的新用途、新技术开发的新品种,源于昆虫动物开发的民族特色动物药物新品种。


  生物医药关键装备与原辅料——用于疫苗和药物生产的清洁动物(包括胚胎)、细胞系、培养基,基因工程、细胞工程、发酵工程、天然药物的生产、药物活性成分等分离用的高精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质,以及适用于生物制品厂的生产装置等。新型固体制剂用辅料,新型包衣材料,新型注射用辅料,药用制剂预混辅料。


  生物医药服务——针对化学药、生物制品、中药和医疗器械等不同类型的创新产品,以获得上市许可为目标的临床前研究、临床试验的委托合同研究(CRO)。不同规模的原料、辅料和制剂的委托合同生产(CMO)。生物资源及其他特殊样本库的收集、保存和发掘利用服务。生物信息系统和数据库的建立、维护和发掘利用服务,生物大数据、医疗健康大数据共享平台。基因测序、药物筛选、实验动物模型、规模化动植物转基因等方面的专业技术服务。实验室仪器设备、试剂的供应、维护、检测监测服务。生物安全实验室、GMP生产车间的设计、建造、维护、报批和监控服务。基因检测服务,智能诊疗生态系统,生物治疗服务,社区和家庭远程健康管理服务。(记者 杨菲)


(责任编辑:王依依)

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