北京强化中药材中药饮片质量监管

　　近日，北京市食品药品监管局就强化中药材、中药饮片监管工作印发通知，要求结合全国形势及北京市实际，在总结前期经验的基础上，举一反三，开展中药材、中药饮片质量整治，解决突出问题。

　　自2011年以来，北京市食药监局持续强化全市中药材、中药饮片质量管理，先后制定下发《北京市药品监督管理局关于继续加强我市药品生产用中药材中药饮片质量安全监督管理工作的通知》《北京市食品药品监督管理局关于进一步加强中药饮片生产监管的通知》等文件。按照文件要求，各有关单位、部门相互配合，通过日常监督、跟踪检查、风险抽验等多种措施持续监管中药材、中药饮片质量安全。

　　针对此次整治工作，北京市食药监局要求认真梳理2011年以来的成果，坚持问题导向，从严从细从实强化中药材、中药饮片监管。综合运用监督检查、认证跟踪检查、专项督查、飞行检查、抽查检验和行刑衔接等手段，严格履行职责，加大监督检查、行政处罚力度，加强行刑衔接工作，形成从严监管高压态势。

　　记者了解到，此次整治重点工作之一是加强药品生产环节中药材、中药饮片监管。北京市食药监局要求严格按照北京市产业发展政策要求，对照北京市新增产业的禁止和限制目录等文件，把好药品生产准入关。严格按照相关法律法规要求，开展药品生产许可和GMP认证工作，对不符合行政许可条件的，一律不予许可。

　　此外，对申请增加中药饮片经营范围的，严格按照北京市中药饮片经营项目开办条件进行审批，不得擅自降低许可条件或标准，同时做好增加经营范围后的药品GSP认证和检查工作。对已有中药饮片经营范围的企业，如果达不到许可条件，则核减其相应的经营范围。

　　与通知同时印发的《中药材中药饮片强化监管工作方案》还提到，开展北京市中药饮片炮制规范修订调研工作，了解饮片标准执行问题，发掘北京市特色饮片和炮制方法，完成《北京市中药饮片炮制规范修订调研报告》。根据调研结果，严格按照国家药品监督管理局《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》，启动北京市中药饮片炮制规范修订工作。（记者 王晓冬）