艾考恩丙替片上市 单一片剂方案成为艾滋病患者新选择

　　中国食品药品网 记者 刘云涛 报道  10月20日，吉利德科学公司7月31日获批的抗艾新药捷扶康^®（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF）宣布正式进入中国市场。这款针对艾滋病病毒1型（HIV-1）感染的新药，是中国首个通过审批的基于恩曲他滨/丙酚替诺福韦（FTC/TAF）的用于治疗HIV的单一片剂方案（STR）。

　　为了实现到2030年终结艾滋病流行的目标，2014年，联合国艾滋病规划署设定了“90-90-90”目标——90%的HIV感染者被确诊，90%确诊的感染者接受抗逆转录病毒治疗（ART），90%接受抗逆转录病毒治疗的感染者病毒得到抑制。中国疾病预防控制中心（以下简称中疾控）的数据显示，到2017年底，中国约有14万名新确诊的HIV感染者。近年来，由于筛查范围的扩大，确诊人数显著上升。同时，接受抗逆转录病毒治疗的HIV感染者人数也稳步增加。自2003年，中国政府开始实行“四免一关怀”政策，为所有HIV感染者提供免费的抗逆转录病毒治疗。随着抗病毒治疗覆盖率的不断提高，艾滋病病死率已从2005年的18.4%降低至2015年的4.6%。截至2017年，国内存活HIV／AIDS患者约75.8万例 。

北京协和医院感染内科主任李太生

　　目前，国际的HIV抗病毒治疗已全面迈入以FTC／TAF（恩曲他滨／丙酚替诺福韦）为骨干，整合酶单片剂时代。最新2018版的美国DHHS指南中，推荐初治首选的5种方案包括骨干药物FTC/TAF和整合酶的组合。艾考恩丙替片是国内首个通过审批的基于FTC/TAF的用于治疗HIV的单一片剂方案（STR）。这意味着，不同于以往每天需要服用多片药物，“多合一”的用药成为可能。相比多片剂方案，单片剂能够提供更好的依从性，帮助患者坚持治疗。北京协和医院感染内科主任李太生介绍：“临床试验表明，在144周的治疗中，该药表现出持续长久的病毒抑制作用。此外，因为肾脏和骨骼不良事件的停药率为零。”

　　艾考恩丙替片于2015年底在美国和欧洲获批准，药品审批改革让我国患者与国外患者同步用药的时间间隔正变得越来越短。吉利德全球副总裁以及中国区总经理罗永庆在上市会上表示，该药的上市受益于国家优化新药审评审批的新政。据介绍，2016年以来，吉利德的多个乙肝、丙肝治疗新药获得国家药品监管局批准，快速进入临床，让中国的患者直接获益。据称，吉利德今后的研究重点将瞄准简化疗法、治疗经治患者、长效注射剂、预防疾病、治愈艾滋病等方面。