风险大于获益 海南制药磺胺索嘧啶片撤市了!
作者: 安慧娟
来源: 中国健康传媒集团-中国食品药品网
2018-11-02
中国食品药品网 记者 安慧娟 报道 11月2日,国家药品监督管理局发布《关于撤销磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的公告》。
根据《公告》,磺胺索嘧啶片用于治疗敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染,临床使用中发生严重不良反应风险较高,在部分国家已退出市场,目前在我国已无生产、销售和使用。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,国家药品监督管理局组织对磺胺索嘧啶片进行了综合评价,评价认为该药品在我国使用风险大于获益,决定撤销其药品批准证明文件。
目前,持有磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的企业有1家,为海南制药厂有限公司(磺胺索嘧啶片,国药准字H46020591),国家药监局要求该企业做好撤市工作。