医药舆情排行榜|新版国家基本药物目录增加165种
药品舆情事件排行榜监测时段:2018年10月26日至2018年11月01日。
1. 市场监管总局巡视整改:对武汉生物疫苗事故处罚偏轻
10月28日,国家市场监督管理总局公布巡视整改进展情况。其中,关于武汉生物疫苗的处理方面,市场监管总局党组认为对事故处罚没有从严从重,行政处罚偏轻。
2. 11月新规:新版国家基本药物目录增加165种
10月25日,国家卫生健康委发布了《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》。新版国家基本药物目录在2012年版目录基础上增加165种药物品种。
3. 国家药监局:蒲地蓝消炎制剂、追风透骨制剂修订说明书
10月29日,国家药监局发布公告,对追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书进行修订。其中,明确指出,蒲地蓝消炎制剂,孕妇慎用。
4. 国家药监局通告19批次药品不合规
10月19日,国家药品监督管理局发布通告称,经检验机构检验,17家企业生产的19批次药品不符合规定。
5. 14家企业生产的30批次化妆品不合格
日前,国家药品监管局通告称,标示为广州市白云区爱梦丝美发用品用具厂等14家30批次化妆品不合格。
6. “两高”司法解释对假药等法律定性应写入法律
近日,十三届全国人大常委会第六次会议审议了药品管理法修正草案。于志刚等委员建议,“两高”司法解释对于假药的认定等条款应在药品管理法中固定下来。
7. 儿子喝“止咳水”成瘾 广州家长举报助警方侦破毒品案
近日,广东省广州市荔湾警方侦破一宗运输毒品案,共抓获樊某等15名涉毒嫌疑人,缴获国家管制的第二类精神药品复方磷酸可待因口服溶液7700多包,约77公斤。
8. 出于安全性 华海药业撤回一项仿制药注册申请
11月1日,华海药业发布公告显示,公司主动撤回了赛洛多辛胶囊的注册申请,其原因是为进一步分析赛洛多辛胶囊的临床试验数据, 深入评估和优化此药物的临床安全性。
9. 赛诺菲又一创新药物法舒克在华获批
近日,赛诺菲中国宣布,国家药监局近日已批准法舒克用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制,可有效控制儿童肿瘤溶解综合征中出现的高尿酸血症。
10. 罗氏诊断DAB染色液等多批次产品召回升级 或造成健康风险
10月31日,国家药品监管局发布召回信息称,罗氏诊断产品(上海)有限公司对DAB染色液等产品主动召回,召回级别由二级改为一级。