药审中心召开带状疱疹疫苗沟通交流会

　　日前，药品审评中心与葛兰素史克（GSK）召开重组亚单位带状疱疹疫苗沟通交流会。

　　GSK研发的带状疱疹疫苗临床保护效果优于既往产品，被列入我国首批境外已上市临床急需新药名单。为了推进带状疱疹疫苗尽快上市，药审中心与GSK多次沟通，就申报资料内容与格式达成共识。

　　会上，GSK系统介绍了带状疱疹疫苗概况，包括临床数据、佐剂研发原则、作用机制和安全性，在美国、欧盟上市后药物警戒计划及收集到的安全性数据，预计在中国开展的药物警戒计划以及辅料和包材备案状态等。药审中心与GSK全球研发团队就带状疱疹疫苗后续申报资料准备、申请过程中可能遇到的困难等问题进行了深入沟通。（记者窦洁）